Cleaning Validation
Валидация процесса очистки

 

 

Цель проверки очистки заключается в том, чтобы гарантировать, что конкретный процесс очистки будет последовательно очищать до заданных пределов, чтобы предотвратить загрязнение (связанное с продуктом или процессом очистки) от остатков, которые будут отрицательно влиять на безопасность и качество следующего производимого продукта. Подтверждение очистки - это документальное подтверждение того, что можно последовательно и эффективно очищать систему или оборудование. Pharma solutions обладает обширным опытом в разработке значимых критериев приемлемости и обеспечении надлежащего исполнения. Наши опытные сотрудники могут предоставить услуги по валидации очистки. Наши высококвалифицированные специалисты могут гарантировать, что процедуры очистки оборудования удаляют остатки до заданного уровня приемлемости.

 

 

  Статьи
Расчет допустимой дневной дозы (PDE)
Использование свабов
Валидация. Часть 2. Валидация очистки.
Офицальные требования к валидации очистки
Валидация процедуры очистки
Мастер план по валидации очистки
Определение цели валидации
Критерии приемлимости
Процедура отбора проб
Аналитическая процедура
Документация
Поддержание валидационного статуса
Примеры валидации очистки
Предупреждение перекрестной контаминации
Книги и презентации
Системы очистки и стерилизации на месте