Руководство по надлежащей производственной практике описывает общие принципы, выполнение которых, может помочь организовать производство в соответствии с GMP. Практика организации производства практически не описана в руководстве, она описана в литературе, которую вы можете найти на этом сайте. Если Вы не нашли ответ на сайте вы можете спросить совет у коллег на форуме.

Требования надлежащей производственной практики в разных странах имеют свою специфику. На данном сайте вы можете найти информацию по требованиям в: USA, EU, UK, Australia, Canada, UA, RU, WHO.

• Раздел практика управления бизнесом описывает систему управления фармацевтической компанией на базе процессного подхода.

• Раздел маркетинг нацелен на идентификацию рыночных возможностей и потребностей.

• Рыночные потребности удовлетворяются продуктами, которые разрабатываются в ходе его исследования и разработки.

• После разработки продукта разрабатывается проект производственных мощностей. Проектирование фармацевтического производства регулируется надлежащей инженерной практикой (GEP).

• Закупка, хранение сырья и материалов, производство, контроль качества регулируется требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

• Хранение и дистрибьюция регулируется надлежащей практикой хранения (GSP) и надлежащей дистрибьюторской практикой (GDP).

• Автоматизация логистики, производства, контроля и обеспечения качества, выпуска продукции, регулируется надлежащей практикой автоматизации производства (GAMP).