Островной Денис Володимирович закінчив:
- магістратуру в Київському Політехнічному Університеті в 2004 р., спеціальність: «Промислова біотехнологія»;
- магістратуру в Київському Національному економічному Університеті в 2007 р., спеціальність: «Економіка підприємств».

З 2004 по 2015 рр. навчався на більш як двадцяти семінарах з: контролю та забезпеченню якості, інспектуванню, проектуванню та менеджменту. Брав участь в щорічних семінарах PIC/S.

Тема тренінгів

Training

Впровадження процесного підходу:
 - опис бізнес-процесів,
 - реінжиніринг бізнес-процесів,
 - оцінка ефективності бізнес-процесів за допомогою KPI, BSC

Implementation of the process approach:
 - description of business processes,
 - business process reengineering,
 - KPI, BSC

Фармацевтична система якості

Pharmaceutical Quality System

Розробка оглядів якісті продукту

Product quality review

Управління ризиками для якості лікарських засобів на основі керівництва ICH Q9:
 - методи ідентифікації ризиків,
 - аналіз ризиків за допомогою діаграми Ісікава,
 - оцінка ризиків за допомогою методу FMEA,
 - методи зниження ризиків,
 - прийняття ризику.

Quality Risk Management based on ICH Q9:
 - risk identification methods,
 - risk analysis by Ishikawa diagram,
 - risk evaluation by Failure Mode Effects Analysis (FMEA)
 - risk Reduction methods,
 - risk Acceptance.

Система управління персоналом відповідно до вимог GMP

Personnel management system in accordance with GMP requirements

Система документації підприємства

Documentation management system

Розробка валідаційні майстер плану і протоколів по кваліфікації

Validation master plan and qualification protocol development

Чисті приміщення:
 - вимоги,
 - системи підготовки повітря,
 - очищення повітря,
 - проектування,
 - вибір оптимальних перепадів тиску повітря між приміщеннями,
 - кваліфікація,
 - рекваліфікації,
 - моніторинг,
 - практика інспектування,
 - управління відхиленнями.

Cleanroom:
 - requirements,
 - AHU,
 - air purification,
 - design,
 - optimum air pressure differences between premises,
 - qualification,
 - requalification,
 - system monitoring,
 - inspection practices,
 - deviation management.

Бар'єрні та ізолюючі технології

Restricted Access Barrier Systems (RABS) & Isolator

Системи отримання і розподілу: води очищеної і води для ін'єкцій
 - вимоги,
 - отримання,
 - зберігання та розподіл,
 - кваліфікація та рекваліфікація систем,
 - моніторинг,
 - практика інспектування.

Purified water and water for injection systems
 - requirements,
 - production,
 - storage and distribution,
 - qualification,
 - monitoring,
 - inspection.

Системи отримання і розподілу: чистої пари, стиснутого повітря

Pure steam and compressed air systems

Загальні вимоги до обладнання

General requirements for equipment

Загальні вимоги до технологічного процесу

General requirements for technological process

Валідації технологічного процесу

Process validation

Валідація процесу стерилизующей фільтрації

Sterilizing filtration validation

Валідація процесу очищення

Cleaning validation

Валідація процесів виробництва в асептичних умовах

Media fill test

Валідація комп'ютеризованих систем

Computerized systems validation

Інспектування фармацевтичних підприємств на відповідність вимогам GMP

Inspection technique