Тренінг «Поточна верифікація процесу протягом життєвого циклу продукту»
Ongoing Process Verification during Lifecycle

 

04 жовтня 2019

г. Киев

Навчальний захід провів:
тренер, консультант з GMP
Денис Островной

 

Мета семінару:
  - висвітлити основні аспекти поточної верифікації процесу протягом життєвого циклу, нормативні вимоги до аналізу тенденцій, статистична оцінка даних на фармацевтичному підприємстві.
  - обговорити використання поточної верифікації процесу протягом життєвого циклу для обгрунтування контролю в процесі виробництва і контролю ГЛЗ.

Цільова аудиторія:
  - керівники і співробітники сервісних / інженерних підрозділів, проектних відділів, відділів валідації та забезпечення якості.


Програма тренінгу:

09:30 – 10:00 Реєстрація учасників
10:15 – 12:00

Нормативні вимоги до аналізу тенденцій
Статистична оцінка даних

12.00 – 13.00 Приклад статистичної оцінки даних
13:00 – 14:00 Обідня перерва
14:00 – 15:45

Оптимізація контролю процесу і контролю якості
Аналіз трендів для даних по стабільності

16:00 – 17:30

Поточна верифікація процесу протягом життєвого циклу

 













 


 

Предыдущий семинар Все семинары Следующий семинар