10:00-11:30

Обзор нормативных требований к целостности данных

11:40-13:00

• Политика предприятия в области управления данными.
• Анализ рисков, связанных с целостностью данных.
• Контроль доступа к компьютеризированных систем и защиту данных.
• Обзор аудиторского следа.
• Резервное копирование и архивирование данных.

14:00 – 15:30

• Принципы валидации компьютеризированных систем.
• Разработка спецификаций (URS, FS, DS).
• Обеспечение качества в проектах внедрения компьютеризированных систем.
• Классификация программного обеспечения и его валидация.

15:40 – 17:00

• Классификация аппаратного обеспечения и его валидация.
• Трансформация IT в фармацевтической отрасли.
• Обеспечение качества при использовании облачных систем (Quality in the Cloud).
• Подготовка к инспекции.