Управление качеством
Приложение
Приложение 1
Схемы сертификации
Номер схемы |
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
1 |
Испытания типа |
||
1а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
|
2 |
Испытания типа |
Испытания образцов, взятых у продавца |
|
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства |
3 |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
3а |
Испытания типа |
Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
|
4 |
Испытания типа |
Испытания образцов, взятых у продавца |
|
4а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
5 |
Испытания типа |
Сертификация производства или сертификация системы качества |
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя |
6 |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами |
Сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы |
7 |
Испытания партии |
||
8 |
Испытание каждого образца |
||
9 |
Рассмотрение деклар 1000 ации о соответствии с прилагаемыми документами |
||
9а |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
|
10 |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами |
Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца |
|
10а |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
Приложение 2
Последовательность процедур инспекционного контроля за сертифицированной системой качества( производством) (Блок-схема)
Заказчик – Зак.;
Технический Центр Регистрации – ТЦР;
Орган по сертификации – ОС
Финансирование работ по инспекционному контролю |
Зак. |
|||||||||||||||||||||||||||
1 Подготовка к проведению инспекционного контроля |
ос |
|||||||||||||||||||||||||||
1.1 Формирование комиссии |
ос |
|||||||||||||||||||||||||||
1,2 Разработка и утверждение Программы инспекционного контроля, Подготовка рабочих документов |
ос |
|||||||||||||||||||||||||||
2 Проведение инспекционного контроля |
ос |
|||||||||||||||||||||||||||
2.1 Проведение предварительного совещания |
ос |
|||||||||||||||||||||||||||
  1000 ; |
1 |
|||||||||||||||||||||||||||
2.2 Обследование, сбор и анализ данных по объектам проверки, указанных в Программе |
ос |
|||||||||||||||||||||||||||
1 |
||||||||||||||||||||||||||||
. 2.3 Подготовка Акта о результатах инспекционного контроля |
ос |
|||||||||||||||||||||||||||
2.4 Проведение заключительного совещания |
ос |
|||||||||||||||||||||||||||
1 |
||||||||||||||||||||||||||||
Представление результатов инспекционного контроля в ТЦР |
ОС |
|||||||||||||||||||||||||||
Принятие решения по результатам . инспекционного контроля |
тцр |
|||||||||||||||||||||||||||
а) Положительные результаты контроля |
б) Отрицательные результаты контроля |
|||||||||||||||||||||||||||
3.1 Подтверждение (продление) действия сертификата и знака соответствия |
ОС ТЦР |
3.2 Приостановление действия сертификата и знака соответствия |
3.3 Аннулирование действия сертификата и знака соответствия |
ТЦР |
||||||||||||||||||||||||
Направление решения организации-заказчику о результатах инспекционного контроля |
ТЦР |
Приложение 3
Последовательность процедур сертификации
систем качества (СК), блок-схема
Заказчик – Зак;
Технический Центр Регистра – ТЦР;
Орган по сертификации – ОС
0.0 |
Предсертификационный этап – организация работы |
|||
0.1 |
Обращение в ТЦР о намерении сертифицировать СК |
Зак |
||
0.2 |
Регистрация заявки в ТЦР, направление ее в ОС |
ТЦР |
||
0.3 |
Регистрация заявки в ОС, уведомление заказчика о ее принятии |
ОС |
||
0.4 |
Оплата регистрационного взноса |
Зак |
||
0.5 |
Регистрация копии платежного поручения об оплате регистрационного взноса |
ОС |
||
0.6 |
Заказчику направляются: форма декларации-заявки; комплект исходных документов; перечень документов, необходимых для предварительной оценки СК |
ОС |
||
0.7 |
Заказчиком предоставляется в ОС: декларация-заявка; политика в области качества; руководство по качеству; заполненная "Анкета-вопросник"; заполненные формы "Состав исходных данных для предварительной оценки производства"; структурная схема службы качества; перечень документов системы качества заказчика. Дополнительно ОС может запросить: СТП "Управление документацией", СТП "Внутренние проверки СК", технологические документы на изготовление продукции и/или проведение работ и пр. |
Зак |
||
0.8 |
Уведомление заказчика |
ОС |
||
а) о принятии заказа на сертификацию |
б) об отказе в принятии заказа на сертификацию |
|||
0.9 |
1000
Оформление договора на проведение предварительной оценки СК |
ОС |
||
0.10 |
Подписание и оплата договора заказчиком |
Зак |
||
0.11 |
Назначение главного эксперта. Формирование комиссии |
ОС |
||
1.1 |
Анализ описания системы качества заказчика по представленным исходным документам и материалам |
ОС |
||
1.2 |
Составление заключения по результатам предварительной оценки СК |
ОС |
||
а) положительное заключение |
б) отрицательное заключение |
|||
1.3 |
Оформление договора на проведение второго этапа сертификации |
ОС |
||
1.4 |
Подписание и оплата договора на проведение второго этапа сертификации заказчиком |
Зак |
||
2.1 |
Разработка программы проверки |
ОС |
||
2.2 |
Распределение обязанностей между членами комиссии |
ОС |
||
2.3 |
Подготовка рабочих документов проверки |
ОС |
||
2.4 |
Проведение проверки |
ОС |
||
2.4.1 |
Проведение предварительного совещания |
ОС |
||
2.4.2 |
Обследование проверяемой организации |
ОС |
||
2.4.3 |
Составление акта |
ОС |
||
2.4.4 |
Проведение заключительного совещания |
ОС |
||
2.5 |
Принятие решения о рекомендации СК к сертификации (отказе) |
ОС |
||
а) положительное |
б) отрицательное |
|||
2.6 |
Оформление ОС проектов сертификата и лицензии на применение знака соответствия |
ОС |
||
2.7 |
Представление ОС и ТЦР комплекта документов: заявка на сертификацию; акт о результатах проверки; проект сертификата; лицензия на применение знака соответствия |
ОС |
||
2.8 |
Принятие ТЦР решения о регистрации сертиф 1000 иката и выдаче лицензии на применение знака соответствия |
ТЦР |
||
2.9 |
Поручение ОС оформления документов процедуры 2.8 и пересылку заказчику |
ТЦР |
||
2.10 |
Оформление и пересылка заказчику: сертификата СК; лицензии на применение знака соответствия |
ОС |
||
2.11 |
Оформление договора на проведение инспекционного контроля |
ОС |
||
2.12 |
Подписание и оплата договора заказчиком |
Зак |
||
3.1 |
Проведение ежегодных инспекционных проверок соответствия сертифицированных СК |
ОС |
||
3.2 |
Составление актов о результатах проверок (ежегодно) |
ОС |
||
а) положительные результаты проверок |
б) отрицательные результаты проверок |
|||
3.3 |
Подтверждение (продление) действия сертификата |
ОС |
||
3.4 |
Приостановление действия сертификата |
ОС |
||
3.5 |
Аннулирования действия сертификата и знака соответствия |
ТЦР |
||
3.6 |
Уведомление заказчика о результатах инспекционного контроля |
ТЦР |
Приложение 4
Форма первой страницы области аккредитации
Утверждаю _____________________________________________
должность, аккредитующий орган
_________________ __________________________
подпись инициалы, фамилия
Приложение к аттестату аккредитации №___ от "__" _____________ 199_г.
ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ
Наименование испытательной лаборатории |
||||
Наименование испытываемой продукции |
Код ОКП, ТН ВЭД |
Наименование испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) |
Обозначение НД на продукцию, содержащую значения определяемых показателей |
Обозначения и методы испытаний |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
_____________________________________
Примечание
1. В графе 4 вместо обозначения нормативных документов на продукцию может указываться диапазон значений определяемых характеристик и погрешность определения.
2. На каждом листе области аккредитации в правом верхнем углу указывается ном c6f ер аттестата аккредитации, к которому прилагается область аккредитации.
Руководитель испытательной лаборатории
______________ ________________________
подпись инициалы, фамилия
Приложение 5
Форма первой страницы титульного листа
паспорта испытательной лаборатории
Утверждаю
М. П.
РУКОВОДИТЕЛЬ _______________________ _______________________________________
наименование испытательной лаборатории
____________ ___________________________
подпись инициалы, фамилия
"___" ________________ 199__ г.
ПАСПОРТ
испытательной лаборатории
_____________________________________________________________________
наименование испытательной
_____________________________________________________________________
лаборатории
Содержание паспорта испытательной лаборатории приведено в формах 1-6
Приложение 6
Анкета о готовности испытательной лаборатории к аккредитации
1. Испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию:
наименование, адрес, телефон, телекс, факс
2. Организация или предприятие, которому подчинена испытательная лаборатория:
наименование, адрес, телефон, телекс, факс
3. Лицо, ответственное за данную анкету:
должность, телефон, телекс, факс
4. Лицо, ответственное за связь с аккредитующим органом:
фамилия, имя, отчество, телефон, телекс, факс
5. Министерство (ведомство):
6. Руководящий состав и структура:
6.1. Фамилии и должности ответственных руководителей испытательной лаборатории и организации, которой она подчиняется
6.2. Фамилия и должность лица, ответственного за систему обеспечения качества испытательной лаборатории
Оглавление книги