Gilead Sciences готов разрешить производство Sovaldi в развивающихся странах
Акции американской биотехнологической компании Gilead Sciences упали почти на 5% после появления информации о том, что компания близка к достижению соглашения с производителями дженериков о выводе на рынки около 80 развивающихся стран аналогов препарата для лечения гепатита C Sovaldi (sofosbuvir), сообщает FirstWord Pharma.
По информации агентства Bloomberg со ссылкой на исполнительного вице-президента Gilead Sciences Грегга Элтона, лицензионное соглашение может быть подписано уже в середине сентября. Оно позволит дженериковым компаниям производить Sovaldi и комбинированный препарат, в состав которого входит Sovaldi и другой препарат для лечения гепатита C, также разработанный Gilead.
По словам г-на Элтона, Gilead ведет переговоры с 6 компаниями, которые готовы подписать соглашение.
В августе 2014 г. исполнительный директор индийской фармкомпании Cipla подтвердил факт переговоров с Gilead. По сообщениям информированных источников, аналогичные переговоры вели компании Hetero Drugs (Индия) и Mylan (США).
Gilead планирует сам продавать Sovaldi в отдельных странах с низким уровнем дохода, в т.ч. Индии, по цене 900 долл. за 12- недельный курс. В марте 2014 г. компания согласилась продавать препарат по той же цене в Египте.
Sovaldi получил одобрение FDA в декабре 2013 г. В США 12-недельный курс лечения стоит 84 тыс. долл.
Во II квартале 2014 г. объем продаж Sovaldi составил 3,5 млрд долл.
Gilead Sciences готов разрешить производство Sovaldi в развивающихся странах
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация