FDA одобрило уникальный протез, названный в честь героя «Звездных войн»
Американский регулятор вынес положительное решение по поводу девайса, предназначенного для пациентов, лишившихся руки. Аппарат получил название в честь одного из главных героев культовой киносаги «Звездные войны» – Люка Скайуокера.
FDA разрешило продажу протеза, после того как были подробно изучены все данные исследований и испытания аппарата, проведенных Министерством по делам ветеранов США, сообщает Reuters. Именно в ходе этого исследования было доказано, что при помощи протеза 90% людей, участвовавших в тестировании, смогли выполнять сложные манипуляции, например, воспользоваться ключами и зажигалкой, самостоятельно поесть и расчесать волосы.
Протез разработан американской DEKA Research and Development Corp. Основал компанию Дин Кеймен, который также изобрел сигвей (электрический самобалансирующийся самокат с двумя колесами) и многие другие устройства.
Агентство по перспективным оборонным научно-исследовательским разработкам США (DARPA) сообщило, что предоставило DEKA более $40 млн на разработку «протеза Люка Скайуокера». Его создатели говорят, что постарались сделать все возможное, для того чтобы протез был максимально удобен. Устройство имеет такие же размер, вес, форму и силу сжатия, как и рука взрослого человека, отметил руководитель программы в подразделении биологических технологий DARPA Джастин Санчез.
Представители FDA подчеркнули, что создан первый протез руки, который может производить несколько одновременных действий, управляемых непосредственно человеком. Электроды посылают сигналы на процессор, вмонтированный в протез, после чего устройство выполняет заданную команду.
Протез был назван в честь Люка Скайуокера, который лишился правой руки в ходе поединка. Позднее герой «Звездных войн» стал пользоваться протезом.
DEKA Research and Development Corp – частная американская компания, основанная в 1982 году. DEKA специализируется на разработке и производстве инновационных товаров, применяемых в различных сферах.
FDA одобрило уникальный протез, названный в честь героя «Звездных войн»
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация