Новости компании Amgen

North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Новости компании Amgen

Сообщение News » 06 авг 2014 22:15

Акции Amgen выросли из-за успешных КИ онкопрепарата

Amgen Inc объявила 4 июля, что онкопрепарат Kyprolis значительно увеличивает срок жизни пациентов с раком легких, не усугубляя самочувствие больных.
После того как стало известно о промежуточных результатах последней стадии КИ препарата, акции Amgen выросли на 4,3% во время торгов до открытия биржи. Стоимость одной акции компании на NASDAQ составила $130,96.
В ходе финальной стадии Amgen изучает действие Kyprolis совместно с двумя другими препаратами.
Последний раз редактировалось News 22 апр 2015 16:57, всего редактировалось 1 раз.

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Re: Акции Amgen выросли из-за успешных КИ онкопрепарата

Сообщение News » 06 сен 2014 18:53

Amgen отзывает из продажи девять партий Aranesp, в т.ч. в России
Американская биотехнологическая компания Amgen объявилв о добровольном отзыве из продажи в 14 странах за пределами США девяти партий препарата для лечения анемии в предварительно заполненных шприцах, сообщает FiercePharma. Причиной стало обнаружение в них частиц целлюлозы и полиэстра.
Препарат изъят из продажи в Бельгии, Дании, Финляндии, Франции, Ирландии, Италии, Кувейте, Люксембурге, России, Саудовской Аравии, Словении, Швеции, Швейцарии и Великобритании. Всего к изъятию подлежат 15880 упаковок.
Как отметили в компании, источник попадания в препарат посторонних частиц не обнаружен.
По словам представителя Amgen, риск подобных эффектов невелик и пока не было никаких сообщений об этом. Однако попадание эти частиц в организм может вызвать аллергическую реакцию и, потенциально, летальный исход.
Производственная деятельность Amgen переживает сложные времена. В июле 2014 г. компания объявила о сокращении рабочих на 12–15%, из которых 15%–20% придется на производство. Компания также заявила о намерении закрыть или продать предприятия в штатах Вашингтон и Колорадо.
Эта мера является частью программы подготовки к дженериковой конкуренции в отношении ключевого препарата Enbrel для лечения артрита.

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Amgen завершил IV квартал с ростом прибыли на 27%

Сообщение News » 23 фев 2015 13:36

Amgen завершил IV квартал с ростом прибыли на 27%

В IV квартале 2014 г. прибыль американской биотехнологической компании Amgen увеличилась на 27% и составила 1,3 млрд долл. благодаря росту продаж и налоговой льготе на R&D в размере 109 млн долл., сообщает FirstWord Pharma.
Квартальный объем продаж вырос на 6% – до 5,3 млрд долл. Аналитики прогнозировали 5,2 млрд долл. Продажи фармпродукции увеличились на 8% на фоне увеличения продаж препаратов Enbrel, Neulasta, Prolia, Xgeva и Vectibix.
За весь 2014 г. прибыль компании выросла на 2% и составила 5,2 млрд долл. Объем продаж увеличился на 7% – до 20,1 млрд долл.
Amgen подтвердил прогноз на в 2015 г., согласно которому прибыль на акцию составит 9,05–9,40 долл. при объеме продаж 20,8–21,3 млрд долл. По прогнозам аналитиков, прибыль на акцию составит 9,28 долл., объем продаж – 20,9 млрд долл.

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Суд не стал запрещать биосимиляр Novartis по иску Amgen

Сообщение News » 23 мар 2015 18:40

Суд отказал американской биофармацевтической компании Amgen Inc в удовлетворении иска к швейцарскому фармпроизводителю Novartis о прекращении продажи биоаналога препарата Neupogen. Теперь препарат Novartis станет первым биосимиляром, одобренным в США.
В начале февраля 2015 года компания Amgen подала в суд на Novartis, потребовав ввести предварительный запрет на продажу препарата Zarxio, который является биоаналогом блокбастера Neupogen. Популярное лекарство приносит Amgen $1,2 млрд ежегодно. Novartis согласился отложить запуск препарата на американский рынок до решения суда или до 10 апреля, в зависимости от того, что наступит раньше.
6 марта Zarxio, производимый компанией Sandoz, подразделением Novartis, стал первым биосимиляром, одобренным в США. Zarxio одобрен для применения по тем же показаниям, что и Neupogen.

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

Американский суд отклонил попытку Amgen заблокировать выпуск биоаналога препарата Neupogen

Сообщение News » 23 мар 2015 18:41

Окружной судья из Сан-Франциско Ричард Сиборг отклонил попытку американской биотехнологической компании Amgen заблокировать вывод на американский рынок недавно одобренный FDA аналог биопрепарата Neupogen, разработанный швейцарской фармкомпанией Novartis под торговым наименованием Zarxio, сообщает The New York Times. Аналог, как и оригинальный препарат, предназначен для профилактики инфекций у онкобольных.
Zarixo может стать первым биоаналогом на американском фармрынке.
Ежегодный объем продаж Neupogen составляет 1,2 млрд долл.
По словам представителя Amgen Кристен Дейвис, компания намерена опротестовать решение окружного суда в апелляционном суде.
Биоаналоги не являются абсолютными копиями оригинальных препаратов биологического происхождения, поскольку производятся из живых клеток.
Представители страховых компаний полагают, что биоаналоги будут продаваться с дисконтом 40–50% по отношению к цене оригинальных препаратов. Novartis пока не заявлял цену на Zarxio в США.
Novartis согласился отложить лонч аналога в США до решения апелляционного суда или до 10 апреля, что наступит раньше.
Пока не известно, сколько времени займет подача апелляции. Кроме того, Novartis может решиться на лонч своего продукта до решения апелляционного суда. Если компания рискнет, ей, в случае решения апелляционного суда в пользу Amgen, придется возмещать крупный ущерб.
В Европе биоаналоги доступны пациентам с 2006 г.

News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В I квартале 2015 г. прибыль Amgen выросла на 51%

Сообщение News » 22 апр 2015 16:56

В I квартале 2015 г. прибыль американской биотехнологической компании Amgen выросла на 51% и составила 1,6 млрд долл. Квартальный объем продаж увеличился на 11% – до 5 млрд долл., сообщает FirstWord Pharma. Аналитики прогнозировали 4,9 млрд долл. Рост объема продаж обусловлен, в основном, показателями по препаратам Enbrel, Prolia, Epogen и Xgeva.
Общий объем продаж препаратов Neulasta и Neupogen по сравнению с I кварталом 2014 г. не изменился и составил 1,4 млрд долл. Продажи Enbrel выросли на 13% – до 1,1 млрд долл.
Объем продаж Epogen составил 534 млн долл. против 462 млн долл. годом ранее. Показатель по препарату Xgeva увеличился на 22% – до 340 млн долл., по препарату Prolia – на 39% – до 272 млн долл.
Amgen повысил прогноза на 2015 г. В компании ожидают, что прибыль на акцию составит 9,35–9,65 долл. при объеме продаж 20,9–21,3 млрд долл. Более ранний прогноз равнялся 9,05–9,40 долл. на акцию при объеме продаж 20,8–21,3 млрд долл

Sergey
Сообщения: 334
Зарегистрирован: 07 май 2015 13:05

Amgen и Novartis судятся из-за биосимиляра Neupogen

Сообщение Sergey » 05 июн 2015 12:21

Апелляционный суд США начал слушания по иску американской биофармацевтической компании Amgen, принимающей меры по блокированию вывода на рынок биосимиляра своего противоопухолевого препарата Neupogen, разработанного Novartis, сообщает FirstWord Pharma.
По словам адвоката Amgen Ника Грумбриджа, решение суда повлияет на дальнейшую судьбу биосимиляров в США.
Novartis получил разрешение FDA на продажу своего биосимиляра Zarxio в марте 2015 г., однако апелляционный суд запретил маркетинг препарата до окончания судебного разбирательства.
По мнению аналитиков, решение суда во многом станет руководством для других компаний, разрабатывающих биосимиляры, в частности Celltrion, которая работает над созданием биосимиляра противоартритного препарата Remicade компании Johnson & Johnson.
В 2014 г. объем продаж Neupogen составил 839 млн долл. Продажи препарата сокращаются, поскольку Amgen переводит пациентов на более новый препарат Neulasta.

Ответить

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»