FDA одобрило генерик препарата Ванос компании Гленмарк для лечения дерматоза
Фармацевтическая компания Гленмарк Фармасьютикалз (Glenmark Pharmaceuticals Ltd.) объявила о том, что ее подразделение Гленмарк Генерикс (Glenmark Generics Inc.) получила финальное одобрение по сокращенной процедуре рассмотрения противовоспалительного кортикостероида Флуоцинонид крем 0.1% (Fluocinonide Cream USP 0.1), который является генериковой версией крема Ванос (Vanos) от компании Медисиз (Medicis). Данный крем Флуоцинонид предназначен для облегчения воспалительных и зудящих проявлений дерматоза, который поддается лечению кортикостероидами. Согласно аналитической компании IMS Хэлс (IMS Health), крем Флуоцинонид собрал в ежегодных продажах 103 млн. долл. США за 12 месяцев по состоянию на март 2014 года. На данный момент, портфель лекарственных препаратов компании Гленмарк состоит из 93 лекарственных средств, одобренных для дистрибуции на рынке США и 71 заявки, поданных в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) ожидающих одобрения.
FDA одобрило генерик препарата Ванос компании Гленмарк для лечения дерматоза
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация