Компания Милан выпустила генерик Параплатина для лечения рака яичников
Американская фармацевтическая компания Милан (Mylan) объявила о выпуске инъекционного препарата Карбоплатин (Carboplatin) в дозе 50мг/ 5мл, который является генериковой версией инъекционного Параплатина (Paraplatin) американской компании Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb). Недавно компания получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) по сокращенной процедуре регистрации на данный препарат, который предназначен для начального лечения прогрессирующей карциномы яичника в комбинации с другими препаратами химиотерапии. Также компания получила одобрения на инъекционный препарат Карбоплатин в дозах 150мг/15мл, 450мг/ 45мл и 600мг/ 60мл и планирует выпустить данный препарат в таких дозировках позже. Продажи препарата Карбоплатин в дозах 50мг/5мл, 150мг/ 15мл, 450мг/ 45мл и 600мг/60мл достигли около 30,4 млн. долл. за 12 месяцев по состоянию на 31 марта 2014 года, согласно данным аналитической компании IMS Хэлс (IMS Health). На данный момент, компания Милан имеет в своем портфеле 299 заявок поданных в FDA, которые представляют 105,2 млрд. долл. ежегодных продаж, согласно IMS Хэлс.
Компания Милан выпустила генерик Параплатина
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация