Shire оштрафована в США за ненадлежащий маркетинг
Как заявили в Минюсте США, ирландская фармацевтическая компания Shire согласилась заплатить штраф в сумме 56,5 млн долл. за ненадлежащий маркетинг некоторых лекарственных препаратов, сообщает FirstWord Pharma.
Согласно материалам судебного иска, Shire продвигала препарат для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) Adderall XR (amphetamine/dextroamphetamine) для определенных показаний несмотря на отсутствие клинических данных, а также преувеличивала эффективность препарата. Кроме того, медпредставители компании предоставляли неадекватную информацию об эффективности и занижали аддиктивный потенциал препарата Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) в рамках программы Medicaid и при продвижении среди врачей.
Помимо этого, Shire обвинялась в ненадлежащем маркетинге препарата Daytrana (methylphenidate) в форме трансдермального пластыря, утверждая, что пластыль имеет более низкий аддиктивный потенциал, чем пероральная форма.
Так же, по мнению следствия, Shire продвигала препарат для лечения язвенного колита Lialda для незарегистрированных показаний.
Shire оштрафована в США за ненадлежащий маркетинг
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация