«ГЕРОФАРМ» успешно прошел GMP аудит Украины
ГК «ГЕРОФАРМ» получила сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики – Certificate of GMP compliance ООО «ГЕРОФАРМ».
Организация, совершенствование и постоянное подтверждение фармацевтической системы качества является для ГК «ГЕРОФАРМ» приоритетом, и прохождение зарубежного GMP аудита стало еще одним важным шагом подтверждения стабильного, гарантированного качества выпуска социально-значимых лекарственных препаратов.
Это уже не первый сертификат группы компаний. ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», входящее в ГК «ГЕРОФАРМ», первое в России производство генно-инженерного инсулина человека по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. Это сложный производственный комплекс, где осуществляется производство стерильных препаратов, где ключевым аспектом является соблюдение асептики. Открытие завода состоялось в октябре 2013 года. За это время компания получила лицензию, подтверждающую, что производство и субстанции и готовой ЛС соответствует этим требованиям на бессрочной основе. А также прошла сертификационный аудит с целью подтверждения соответствия системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 9001:2008 и российского стандарта ГОСТ ISO 9001-2011.
- Мы пришли на фармацевтический рынок всерьез и надолго, более того, мы нацелены на работы не только на российском рынке, но и международном, - комментирует Генеральный директор ГК «ГЕРОФАРМ» Петр Родионов. — Фармацевтический рынок уже давно стал глобальным, и, вкладываясь в разработку новых препаратов, в их производство, мы не ограничиваем свои планы только Россией. Поэтому изначально мы планировали наше новое производство в соответствии с самыми актуальными требованиями GMP, задолго до того, как они стали обязательными для России.
ГК «ГЕРОФАРМ» является одним из ведущих российских фармацевтических производителей, входит в ТОП-20 локальных производителей. Успехи компании: открытие нового производства, развитие проектов с зарубежными партнерами, разработка новых препаратов, победы в престижных российских и международных рейтингах – свидетельствуют об успешном инновационном развитии российской фармацевтической промышленности и способствуют укреплению репутации современной, эффективной и сильной индустрии.
«ГЕРОФАРМ» успешно прошел GMP аудит Украины
Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Российская Федерация»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация