На российском рынке появились фальсификаты жизненно важных препаратов. Об этом врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил на международной конференции «Качество лекарственных средств и медицинских изделий. Современные подходы и требования», прошедшей в Москве в конце мая.
— Появление фальсификатов из группы жизнеобеспечения нас настораживает. Если раньше тенденция была больше в сторону препаратов широкого потребления, то сегодня появилась определенная тенденция фальсификации дорогостоящих препаратов, - отметил Михаил Мурашко, добавив, что в то же время количество подделок за последние годы не изменилось.
По словам эксперта, сейчас на российском рынке менее одного процента фальсификатов. Кроме того, в маркировке трети лекарств обнаружены ошибки, еще у одной трети — ошибки и разночтения в нормативной документации. Всего в 2013 году проведено около тринадцати тысяч контрольных мероприятий. По сравнению с 2012 годом, количество наложенных штрафов возросло на 7%.
Михаил Мурашко убежден, что необходимо изменить порядок, в соответствии с которым нужно уведомлять субъект проверки за сутки. Эксперт привел в пример мировую практику, где набирает популярность тенденция внеплановых проверок.
— Это более грамотная система подхода, особенно по отношению к отраслям, где изменения могут происходить ежедневно, — считает врио руководителя Росздравнадзора.
Говоря о перспективах развития системы государственного контроля качества лекарственных средств, Михаил Мурашко обратил внимание на следующие аспекты:
— Мы рассчитываем, что в 2014 году объем государственного контроля качества лекарственных средств увеличится до 16% от всех серий, поступающих в обращение. Также в планах осуществление скрининга качества лекарственных средств с использованием неразрушающего метода на базе передвижных экспресс-лабораторий во всех федеральных округах с проведением предварительной идентификации образцов по нормативной документации. Кроме того, надеемся расширить взаимодействие с Федеральной таможенной службой России по проведению мероприятий, направленных на пресечение ввоза в страну недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, — заключил эксперт.
В России появились фальсификаты жизненно важных препаратов
Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Российская Федерация»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация