Сергей Матевосян: Армения должна последовательно внедрять все стандарты GxP
Сертификат GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) европейского образца, который первым в Армении был присвоен фармацевтической компании «Ликвор», — это один из стандартов качества медицинского обслуживания населения, которые обозначаются единым термином GxP. Об этом в беседе с корреспондентом NEWS.am Medicine сообщил генеральный директор фармацевтической компании «Ликвор» Сергей Матевосян.
По его словам, понятие GxP стандартов в фармацевтической индустрии охватывает также: GLP (Надлежащая лабораторная практика), GCP (Надлежащая клиническая практика) GSP (Надлежащая практика хранения фармацевтической продукции) и GDP (Надлежащая дистрибьюторская практика). С. Матевосян считает, что Армения последовательно должна внедрять все эти стандарты. При этом он также считает, что получение всех этих сертификатов для армянских компаний должно носить обязательный характер, между тем сегодня в Армении компании вольны проходить сертификацию по собственному желанию до вступления в силу нового закона «О лекарствах».
Компания «Ликвор» сегодня ставит вопрос обязательного внедрения, в первую очередь, GDP-стандарта. «На момент производства и на момент хранения лекарственных препаратов у нас на складах соблюдаются все требования, которые предъявляются к процессу производства, транспортировки и хранения лекарственных средств. «Однако мы часто сталкиваемся с тем, что наши препараты на складах и в аптеках хранятся под прямыми солнечными лучами при недопустимо высокой температуре. И если в лучшем случае это лекарство окажется неэффективным, а в худшем случае – нанесет вред, то отвечать будет производитель. Поэтому мы требуем, чтобы в обязательном порядке были внедрены стандарты GDP», — сказал С. Матевосян. По его словам, сегодня в Армении есть такие компании, которые способны получить сертификат на соответствие данному стандарту, а остальным надо будет подтянуться.
«Чтобы наша сфера была конкурентоспособной, я имею ввиду всю сферу обращения лекарственных препаратов, у нас нет другого пути, иначе как небольшая страна даже в том союзе (ЕАЭС – ред), в котором, как нам кажется, будут созданы благоприятные условия для развития бизнеса в целом, мы можем оказаться в хвосте деловых событий. Это очень серьезный вызов для нас», — отметил он.
Сергей Матевосян: Армения должна последовательно внедрять все стандарты GxP
Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Российская Федерация»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация