Над разработкой лекарства против лихорадки Эбола работают девять компаний
Новости о лихорадке Эбола доминируют в заголовках сообщений СМИ смарта 2014 г., когда была зафиксирована вспышка заболевания в Западной Африке сначала в Гвинее, а затем и в соседних странах.
По данным ВОЗ и Центра по контролю и профилактики заболеваний США на 20 августа 2014 г., зафиксировано 2615 случаев заболевания, из которых 1427 привели к летальному исходу. Многие эксперты полагают, что эти данные не соответствуют действительности и что на самом деле заболевших и умерших больше.
Правительственные организации по всему миру, особенно в ЕС и США, наращивают усилия по разработке лекарственных препаратов, как терапевтических, так и профилактических, для борьбы с лихорадкой Эбола и сдерживания ее распространения.
По меньшей мере, девять фармацевтических компаний приступили к работе над этой проблемой или заявили о возобновлении свернутых ранее исследовательских программ (табл.).
В США экспериментальные препараты для лечения и профилактики лихорадки Эбола подпадают под положение «Animal Rule», согласно которому их одобрение может быть обусловлено результатами доклинических исследований на эффективность и испытаниями на людях на безопасность.
Пока ни одно средство не одобрено.
Среди девяти компаний условно лидируют две – канадская Tekmira Pharmaceuticals и американская Mapp Biopharmaceutical.
Tekmira приступила к I фазе клинических испытаний вакцины TKM-Ebola в январе 2014 г. На фоне новостей о прогрессе компании ее акции подскочили до 31,48 долл. примерно в середине марта 2014 г., правда, затем в середине июля упали ниже 10 долл. Цена закрытия на 22 августа составила 17,75 долл.
Хотя Mapp не испытывала свой препарат ZMapp на людях, его получили заболевшие в Африке двое американцев и испанский священник. Оба американца выжили, а священник умер. Компания вместе со своими партнерами сотрудничает с американскими властями в области увеличения производства препарата.
Ряд других компаний также объявили о первых успехах, что стало возможным, в основном, благодаря правительственным грантам. Среди них компании BioCryst, Fujifilm и NewLink Genetics.
Таблица. Компании, разрабатывающие препараты против лихорадки Эбола
Над разработкой лекарства против лихорадки Эбола работают девять компаний
Global News
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Глобальные новости»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация