Топ-5 новых методик тестирования лекарств: Органы-на-чипе
В период повсеместных провалов клинических испытаний и сокращений издержек на научно-исследовательские бюджеты разработчики лекарственных средств ищут новые пути того, как можно точнее и экономнее протестировать препараты-кандидаты. Портал МЕДФАРМКОННЕКТ представляет Топ-5 разработок новых технологий по тестированию лекарств, которые могут полностью изменить ход доклинических исследований. Сегодня речь пойдет о разработке Института Виса: органы-на-чипе. Институт Висса при Гарвардском университете (Harvard University’s Wyss Institute), занимающийся биотехнологическими исследованиями, совершил революцию в разработке органов-на-чипе. Используя технику, которая сочетает в себе разные виды клеток органа на одном микрожидкостном чипе, ученные Института Виса создали микрочипы, которые имитируют работу легких, сердца, почек и кишечного тракта. Впервые исследователи сообщили о своей разработке еще в 2010 году, а сейчас они заняты созданием целых десяти органов-на-чипе. Планируется, что эти устройства будут собраны воедино для того, что отобразить физиологию целостного организма человека. Кроме того, как раз в этом месяце ученые Института Виса представили новейший чип для тестирования препаратов – костный мозг-на-чипе. Исследователи утверждают, что это первое в своем классе устройство, которое имитирует структуру, функции и клеточное строение костного мозга. Из-за своей сложной структуры костный мозг трудно поддается репликации и его изучали нетронутым на животных моделях. Параметры каждого отдельного орган-на-чипе не превышают размеры флешки. Сделано устройство из прозрачного гибкого полимера, который содержит полые микрожидкостные каналы, выстеленные живыми человеческими клетками. Чипы специально сделаны прозрачными, что позволяет исследователям наблюдать, как функционируют органы, без фактического вмешательства в организм. Органы-на-чипе, разработанные Институтом Висса, уже обратили на себя внимание представителей Большой Фармы и государственных организаций. В прошлом году компания АстраЗенека (AstraZeneca) заключила соглашение с Институтом Висса по использованию данной технологии для более точного тестирования препаратов. Ученые фармкомпании и института вместе займутся создание животных моделей чипов, которые будут применяться наравне с человеческими моделями для исследования безопасности экспериментальных препаратов. Помимо этого, Управление перспективных исследований Министерства обороны США (Defense Advanced Research Projects Agency, DARPA), Национальные институты здравоохранения (National Institutes of Health) и Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США вместе выделят около 150 млн. долл. США на разработку чипов для тестирования эффектов химического и радиационного воздействия на человека.
Топ-5 новых методик тестирования лекарств: Органы-на-чипе
Global News
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Глобальные новости»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация