ЕСПЧ: не существует права на лечение незарегистрированными препаратами
Решение суда касалось дела Нивио Дуризотто, чья дочь страдает от дегенеративного заболевания мозга. Отец посчитал, что она имеет право на альтернативное лечение, предлагаемое компанией Stamina Foundation, специализирующейся на терапии стволовыми клетками. В общем случае решение суда будет фактором для рассмотрения последующих дел отчаявшихся больных, настаивающих на своих правах на использование не одобренных препаратов и методов лечения.
Решение Европейского суда является очередным ударом по деятельности Stamina Foundation, президент которой находится под следствием по делу о неблагонадежном публичном сборе средств в поддержку незаконного вида медицинской помощи. Итальянское медицинское агентство запретило операции компании в августе 2012 г. из соображений безопасности. Впрочем, в марте 2013 оно разрешило продолжать лечение тем пациентам, которые его уже начали. Специальная экспертная комиссия министерства здравоохранения признала, что метод лечения, применяемый в Stamina Foundation не показал доказательств эффективности, и может быть опасен для здоровья больных.
С подачи руководителя компании многие пациенты начали судебные тяжбы, отстаивая свои права на лечение, предлагаемое Stamina Foundation. Некоторые судьи приняли решение, что данный вид терапии можно рассматривать, как применение незарегистрированного препарата в целях сострадания, в связи с исключительными обстоятельствами, и оправдывали деятельность компании. Другие судьи, в том числе по делу Дуризотто, постановили, что применение этих методов не обосновано данными о пользе лечения, и отказывали в удовлетворении иска. Спустя месяц после отказа Дуризотто обратился в Европейский суд по правам человека.
Мнение страсбургских судей в поддержку итальянского суда гласит, что судья в своем решении преследовал законную цель охраны здоровья пациента, что его решение является обоснованным и объективным. Решение оговаривает отдельно, что методы лечения Stamina Foundation к настоящему времени не являются научно обоснованными. Вследствие этого дочь Дуризотто не является жертвой дискриминации, несмотря на то, что в других судах аналогичные дела были рассмотрены положительно. Это заключение снимает вопросы о необходимости научного доказательства эффективности методов лечения для применения не зарегистрированных видов терапии.
ЕСПЧ: не существует права на лечение незарег. препаратами
Global News
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Глобальные новости»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация