Эксперты прогнозируют, что потери от последствий патентного обвала в 2015 г. составят 44 млрд долл. Это наивысший показатель после 2012 г., на который пришелся пик потерь патентной защиты (53 млрд долл.), хотя реальные потери будут значительно меньше.
Cреди оригинальных препаратов, теряющих патентную защиту в США в 2015 г., часть приходится на лекарственные препараты биологического происхождения, которым, несмотря на окончание сроков действия патентов, немедленная дженериковая конкуренция не грозит. По мнению аналитиков, даже если биосимиляры, например, препарата Neulasta компании Amgen, и появятся на американском рынке, их влияние на продажи оригиналов будет весьма ограниченным.
Аналитики определили TOP10 лекарственных препаратов по объему продаж, теряющих патентную защиту в 2015 г. Их общий объем продаж в 2013 г. составил более 32 млрд долл.
По прогнозам экспертов EvaluatePharma, реальные потери от патентного обвала в 2015 г. составят всего 16 млрд долл., т.е. менее половины от общего прогноза.
Это обусловлено целым рядом факторов. Во-первых, отсутствием регуляторной базы по биосимилярам в США. Во-вторых, настороженным отношением к ним со стороны врачей. В-третьих, отсутствием возможности автоматической замены оригинальных биопрепаратов на биосимиляры.
Подробнее читайте в ближайшем номере "ФВ".
Патентный обвал 2015 г.
Global News
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Глобальные новости»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация