Прогноз рынка биосимиляров до 2018 г.
Биосимиляры являются аналогами лекарственных средств биологического происхождения с близкой, но не идентичной структурой. Термин «биосимиляр» используется в странах ЕС наряду с такими определениями, как биоаналог и биогенерик. В ЕС процедура регистрации осуществляется Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency).
Ввиду невозможности точного воспроизводства биосимиляров они не могут быть полной копией оригинального препарата. Поэтому при получении торговой лицензии обязательно должен быть проведен полный цикл доклинических и клинических исследований.
На сегодня рынок биосимиляров активно развивается и имеет хорошие перспективы роста. По данным аналитической компании «MarketsandMarkets», к 2018 г. рынок биосимиляров может достигнуть 2 млрд дол. США. Наиболее крупными рынками биосимиляров являются страны ЕС и США. Азиатско-Тихоокеанский регион также является перспективным рынком, на его долю приходится 25% глобального рынка биосимиляров. В Китае и Индии до 2018 г. прирост рынка (CAGR) будет составлять 30,2 и 29%, что связано с достаточно простой процедурой допуска биосимиляров на рынок.
Биосимиляры представлены на мировом рынке тремя группами: рекомбинантные пептиды (кальцитонин, глюкагон); рекомбинантные негликозилированные протеины (инсулин, соматропин, филграстим); рекомбинантные гликозилированные протеины (эритропоэтин, моноклональные антитела и фоллитропин).
Рекомбинантные гликозилированные протеины составляют 40% глобального рынка биосимиляров, что соответствует 314,2 млн дол. В ближайшие годы возрастет потребность в таких продуктах, как инсулин, интерферон, которые применяются при лечении сахарного диабета и инфекционных заболеваний. В результате этого ожидается прирост данного сегмента биосимиляров на 17,5% в период 2013–2018 гг. Согласно прогнозу с 2013 по 2018 г. моноклональные антитела будут драйверами роста рынка, прирост составит 40%. Также стоит отметить что, биоаналоги, которые применяются при лечении онкологических заболеваний, занимают 25% данного рынка и являются одним из самых перспективных и быстрорастущих сегментов.
Прогноз рынка биосимиляров до 2018 г.
Global News
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Глобальные новости»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация