Аналитики: Стоимость разработки нового препарат составляет около 2,6 млрд долл.
По данным отчета, подготовленного аналитиками Центра по исследованию в области разработки лекарственных средств Университета Тафтс (США), расходы на разработку нового лекарственного препарата в целом составляют 2,6 млрд долл. против 1,04 млрд долл. в 2003 г. (по курсу 2013 г.), сообщает FirstWord Pharma.
Эксперты Центра проанализировали данные о 106 наименованиях лекарственных средств (87 химических и 19 биологических), разрабатываемых десятью фармкомпаниями. Они пришли к выводу, что расходы из собственных средств компаний в среднем составляют 1,4 млрд долл., еще 1,2 млрд долл. вкладывают т инвесторы.
По подсчетам аналитиков, только 11,8% лекарственных препаратов, вступивших в клинические испытания, получают одобрение регуляторных органов. Послерегистрационные расходы составляют в среднем 312 млн долл. Таким образом, показатель общих расходов на разработку нового лекарственного препарата составляют около 2,9 млрд долл.
Комментируя данные исследования, представители международной некоммерческой организации «Врачи без границ» поставили под сомнение корректность подсчетов. По словам представителя организации, опыт некоммерческих разработчиков лекарств показывает, что можно уложиться и 50 млн долл., а с учетом неудачных проектов – в 186 млн долл. По его мнению, существующая модель R&D изжила себя и должна быть изменена.
Аналитики: Стоимость разработки нового препарат составляет около 2,6 млрд долл.
Global News
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Глобальные новости»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация