Фармкомпанія у суді доводить незаконність дій міністра охорони здоров’я О.Мусія
ТОВ "Валартін Фарма" в судовому порядку оскаржує законність наказу міністра охорони здоров'я України О. Мусія щодо створення Комісії з метою безпідставної перевірки препарату компанії. Про це УНН повідомили в прес-службі "Валартін Фарма".
Зокрема, компанія повідомляє про те, що ТОВ "Валартін Фарма" звернулася до суду з позовною заявою про визнання неправомірним та скасування наказу Міністерства охорони здоров'я від 20.08.2014 № 581 "Про проведення перевірки дотримання норм законодавства ДП "Державний експертний центр МОЗ України" при проведенні процедури державної реєстрації лікарського засобу "Альфапег" (проти вірусного гепатиту С).
"Згідно з наказом № 581, до складу комісії для проведення цієї перевірки не було включено жодного профільного фахівця в галузі лікування вірусних гепатитів. Так само в неї не було включено жодного співробітника департаменту експертизи матеріалів доклінічних і клінічних досліджень ДП "Державний експертний центр МОЗ України". Не залучалися до роботи комісії також експерти в галузі реєстрації медичних імунобіологічних препаратів, які у 2012 році відповідали за реєстрацію препарату "Альфапег". Разом з тим, до складу Комісії увійшли представники кількох громадських формувань - Благодійного Фонду "Пацієнти України" (очолює Д. Шерембей) і Благодійної організації "Мережа ЛЖВ" (очолює В. Жовтяк). Саме листи Д. Шерембея і В. Жовтяка на ім'я міністра О. Мусія і стали формальною підставою для підписання міністром наказу про перевірку. При цьому сама компанія "Валартін Фарма" не була повідомлена про наміри МОЗ проводити будь-які перевірки продукту фармкомпанії. Тим більше, ніхто із співробітників компанії не був запрошений на засідання Комісії", - уточнили в "Валартін Фарма".
У компанії також зазначили, що з урахуванням обставин, які склалися, а також на тлі поширення Д. Шерембеєм і В. Жовтяком неправдивої інформації як про саму компанію, так і про препарат "Альфапег", ТОВ "Валартін Фарма" змушене протидіяти неправомірним рішенням МОЗ правовими інструментами.
"Важливо відзначити, що препарат "Альфапег" був зареєстрований в 2012 році в повній відповідності з вимогами МОЗ, які діяли на той період. ТОВ "Валартін Фарма" надасть підтверджуючі документи в суді. Наказ О. Мусія про створення Комісії для перевірки реєстрації препарату "Альфапег" оскаржується компанією з метою не допустити незаконного припинення / позбавлення реєстрації препарату на підставі можливих неправомірних висновків Комісії", - підкреслили в компанії.
ТОВ "Валартін Фарма", як уточнили в прес-службі, має підстави стверджувати, що робота "безпідставно створеної Комісія МОЗ була організована в терміновому порядку саме задля того, щоб усунути конкурентоспроможний препарат "Альфапег" з українського ринку".
"Примітно, що тиск з боку МОЗ на ТОВ "Валартін Фарма" послідував після того, як компанія вперше заявила про намір взяти участь у державному тендері МОЗ на закупівлю препаратів для лікування хворих на вірусні гепатитів у 2014 році", - резюмували в компанії.
Нагадаємо, як повідомляв УНН, у МОЗ відмовилися закуповувати препарат проти гепатиту С за цінами 2013 року.
Також нагадаємо, АМКУ зобов'язав О. Мусія усунути порушення у сфері держзакупівель.
Фармкомпанія у суді доводить незаконність дій міністра охорони здоров’я О.Мусія
Ukraine
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация