Операції з ввезення препаратів для клінічних випробувань продовжують оподатковуватися за 20% ПДВ
Громадськість просить Держпідприємництво посприяти врегулюванню проблеми пільгового оподаткування імпортних препаратів для клінічних випробувань
На днях у Держпідприємництві обговорювалися проблемні питання оподаткування ПДВ за ставкою 7% операцій з постачання на митну територію України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань.
Відповідна зустріч ініційована Європейською Бізнес Асоціацією у зв’язку з обговоренням із громадськістю на веб-сайті МОЗу проектів наказів «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690», яким пропонується удосконалити Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, та «Про внесення змін наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2011 № 237», яким пропонується внести зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів з метою спрощення процедури ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських.
За інформацією представників МОЗ прийняття зазначених наказів дозволить усунути бар’єри в оподатковуванні лікарських засобів, які надходять для клінічних випробувань, за 7% ПДВ.
Як зазначив представник Європейської Бізнес Асоціації у цілому необхідно прийняти запропоновані МОЗом проекти наказів, проте до них у Асоціації є деякі коментарі. До того ж, на сьогоднішній день є судові рішення, які зобов’язують митні органи оформляти такі лікарські засоби за ставкою 7%, а не 20%.
У Держпідприємництві нагадують, з квітня поточного року набули чинності зміни до Податкового кодексу України, якими визначено, що операції з ввезення препаратів для клінічних випробувань оподатковуються за ставкою ПДВ 7%.
При цьому, на практиці 7% ПДВ для таких операцій не застосовується – імпорт ліків оподатковується за стандартною 20% ставкою. Як зазначають митні органи, у них відсутні підстави (у вигляді документу МОЗ), що дозволяють застосувати пільгову ставку при імпорті препаратів відповідно до чинного законодавства.
Держпідприємництво залишається на раніше висловленій позиції: право на пільгову ставку ПДВ суб’єкт має підтверджувати одним документом – дозволом на клінічні випробування, який оформлюється рішенням МОЗу за результатами висновку Державного експертного центру.
Держпідприємництво звернулося до ЄБА, у якої на цьому тижні заплановано ряд зустрічей з профільними державними органами, з проханням узгоджувати спільні дії для отримання результату. Держпідприємництво, у свою чергу, робитиме все можливе, аби дискусії з 7% ПДВ закінчилися та імпортери ліків у рамках клінічних випробувань могли без перешкод на практиці скористатися правом на пільгову ставку.
Операції з ввезення препаратів для клінічних випробувань продовжують оподатковуватися за 20% ПДВ
Ukraine
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация