Как проводить DQ для оборудования
Как проводить DQ для оборудования
Где можно найти рекомендаций по составлению протокола для кфалификации проекта на новое оборудование?
DQ оборудования
DQ на оборудование делают довольно редко.
Безпорно удачные примеры есть.
Однако через год другой проведения валидации Вы почуствуете, что DQ необходимо.
DQ это ваше виденье насколько это оборудование подходит Вам.
Естественно, чтобы оценить пригодность оборудования необходимо выдвинуть требования к нему.
Эти требования должны быть записаны в спецификации требований пользователя (URS). Требования пользователя должны быть учтены в функциональной спецификации. Требования функциональной спецификации должны быть учтены в проектной спецификации.
На первый взгляд достаточно мудреный процесс на достаточно легко реализуемый при надлежащем подходе, который описан в GAMP4.
Общая идея представлена на рисунке
Если у Вас будут более конкретные вопросы пишите на ODenisV@ukr.net.
С уважением Денис Владимирович.
Безпорно удачные примеры есть.
Однако через год другой проведения валидации Вы почуствуете, что DQ необходимо.
DQ это ваше виденье насколько это оборудование подходит Вам.
Естественно, чтобы оценить пригодность оборудования необходимо выдвинуть требования к нему.
Эти требования должны быть записаны в спецификации требований пользователя (URS). Требования пользователя должны быть учтены в функциональной спецификации. Требования функциональной спецификации должны быть учтены в проектной спецификации.
На первый взгляд достаточно мудреный процесс на достаточно легко реализуемый при надлежащем подходе, который описан в GAMP4.
Общая идея представлена на рисунке
Если у Вас будут более конкретные вопросы пишите на ODenisV@ukr.net.
С уважением Денис Владимирович.