Фармкомпании надеются сэкономить время и средства за счет непрерывного производства
Ряд фармацевтических компаний, в т.ч. GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson и Novartis при поддержке FDA и других регуляторных органов переходят на непрерывный процесс производства в надежде сэкономить время и средства и сократить операционные расходы до 50%, сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на The Wall Street Journal.
По словам руководителя FDA Маргарет Гамбург, фармотрасль медлила с переходом на непрерывное производство, которое давно уже практикуется в других областях промышленности, но время для этого уже наступило.
Как отметил директор Исследовательского центра непрерывного производства Novartis-MIT Бернхардт Траут, компании могут сэкономить за счет новой методики производства до 30% средств.
Представитель аудиторской компании PricewaterhouseCoopers Маркус Эрхардт полагает, что предприятия непрерывного производства позволят сэкономить не менее 150 млн долл. за счет того, что на них требуется меньше оборудования и площади.
Фармкомпании надеются сэкономить время и средства за счет непрерывного производства
Process Validation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Валидация процесса»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация