EMA revises Process Validation Guideline
EMA revises Process Validation Guideline
EMA's revised process validation guideline entitled "Guideline on process validation for finished products - information and data to be provided in regulatory submissions". Now, the European Medicines Agency has surprinsingly published a new revision.
Европейское медецинское агенство (EMA) выпустило новую редакцию руководства по валидации процесса
Европейское медецинское агенство (EMA) выпустило новую редакцию руководства по валидации технологического процесса производства ГЛС. С обновленным документом можно ознакомиться по адресу http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/doc ... 162136.pdf