Производство цефалоспоринов

[Alf]

Можем ли мы иметь две линии производства инъекционных ГЛС во флаконах , каждый для различных цефалоспоринов, в одном здании, разделенные общим коридором?

[Denis]

Этот вопрос детально освещен в новом документе FDA Guidance for Industry Non-Penicillin Beta-Lactam Risk Assessment
Бета-лактамные антибиотики включают следующие пять классов:
• пенициллины (например, ампициллин, оксациллин)
• цефалоспорины (например, цефалексин, цефаклор)
• пенемы (например, имипенем, меропенем)
• карбоцефемы (например, loracarbef)
• монобактамы (например, азтреонам)

Пенициллины, цефалоспорины, пенемы и карбоцефемы имеют характерную бициклическую структуру, которая, инициирует аллергические реакции. Monobactam азтреонам имеет уникальный моноциклические бета-лактамных ядра и редко реагирует с пенициллинами и цефалоспоринами. Азтреонам и цефтазидим имеют общую боковую цепь, и перекрестной реактивности между азтреонам и цефтазидим не наблюдается.

Более детально http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guid ... 246958.pdf

[generationP]

Ответ на Ваш вопрос Да. Вы можете их даже выпускать на одном участке (еслы вы имели в виду "различные цефалоспорины" а не "различные бета-лактамы"). Ни один из регуляторов, в том числе и FDA, не предъявляет требований осуществлять производство в различных зданиях.