Делегація ДП «Фармакопейний центр» прийняла участь у роботі Міжнародної тренінгової програми Фармакопеї США
З 28 березня по 12 квітня 2014 р. у штаб-квартирі Фармакопеї США, м. Роквілл (США), відбулася Міжнародна тренінгова програма Фармакопеї США. У роботі Програми прийняли участь заст. директора ДП «Фармакопейний центр» з наукової роботи, начальник відділу валідації та стандартних зразків Леонтьєв Дмитро Анатолійович та заст. начальника відділу валідації та стандартних зразків Воловик Наталя Валеріївна.
У ході тренінгу делегати прослухали курс лекцій, наданих спеціалістами Фармакопеї США, основною метою яких було ознайомлення з інформацію із організації наукової роботи Фармакопеї США.
Основними напрямками тренінгу були:
? розробка та модернізація монографій Фармакопеї США;
? розробка та впровадження Фармакопейних стандартних зразків США;
? хімічні, біологічні, біотехнологічні та мікробіологічні методи досліджень діючих та допоміжних речовин, харчових та дієтичних добавок.
Представники ДП «Фармакопейний центр» виступили з доповіддю, у якій представлено основні наукові досягнення з розробці та впровадженні системи фармакопейних стандартних зразків України.
Отриманий делегатами досвід може бути корисним при виконанні робіт із стандартизації лікарських засобів та валідації аналітичних методів контролю якості, а також при розробці монографій Державної Фармакопеї України.
Делегація ДП «Фармакопейний центр» прийняла участь у роботі Міжнародної тренінгової програми Фармакопеї США
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Государственное регулирование»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация