Кабінет Міністрів України ухвалив розроблені МОЗ України плани імплементації деяких актів законодавства ЄС
МОЗ України, одним із перших серед органів виконавчої влади, розроблено плани імплементації деяких актів законодавства ЄС на виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 17 вересня 2014 року № 847 «Про імплементацію Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони», яким затверджено План заходів з імплементації Угоди на 2014-2017 роки і встановлено обов’язкове розроблення планів імплементації актів законодавства ЄС, та у відповідності з методичними матеріалами, що надав Мін’юст України.
Проект Розпорядження розроблено з метою забезпечення імплементації деяких Директив ЄС, які стосуються сфери охорони здоров’я, приведення законодавства України у відповідність до їх положень, а також запровадження їх на практиці.
Розроблено 8 планів заходів, які схвалюються проектом Розпорядженням. Згідно із зазначеними планами, буде імплементовано 13 актів законодавства ЄС.
Перелік актів законодавства ЄС, імплементація яких здійснюється згідно із схваленими планами
1. Рішення № 2119/98/ЄC Європейського Парламенту та Ради від 24 вересня 1998 р. про створення мережі епідеміологічного нагляду та контролю за поширенням інфекційних захворювань у Співтоваристві (Офіційний вісник ЄС, L 268, 3 жовтня 1998 р., с. 1—7).
2. Директива Ради 98/83/ЄС від 3 листопада 1998 р. про якість води, призначеної для споживання людиною, із змінами та доповненнями, внесеними Регламентом (ЄС) № 1882/2003 (Офіційний вісник ЄС, L 330, 5 грудня 1998 р., с. 32—54).
3. Рішення Комісії № 2000/96/ЄC від 22 грудня 1999 р. про інфекційні захворювання, які мають прогресивно/поступово охоплюватися мережею Співтовариства відповідно до Рішення 2119/98/ЄC Європейського Парламенту та Ради (Офіційний вісник ЄС, L 28, 3 лютого 2000 р., с. 50—53).
4. Директива 2001/37/ЄC Європейського Парламенту та Ради від 5 червня 2001 р. про наближення законодавчих, нормативних та адміністративних актів держав-членів щодо виробництва, реклами/представлення/презентації та продажу тютюнових виробів (Офіційний вісник ЄС, L 194, 18 липня 2001 р., с. 26—35).
5. Рішення Комісії № 2002/253/ЄC від 19 березня 2002 р., яким встановлюється визначення/детермінанти випадків інфекційних захворювань, що підлягають звітуванню до мережі Співтовариства згідно з Рішенням 2119/98/ЄC Європейського Парламенту та Ради (Офіційний вісник ЄС, L 86, 3 квітня 2002 р., с. 44—62).
6. Директива 2002/98/ЄC Європейського Парламенту та Ради від 27 січня 2003 р., якою встановлюються стандарти якості та безпеки збирання, тестування, оброблення, зберігання та розповсюдження людської крові та її складових, а також вносяться зміни до Директиви 2001/83/ЄС (Офіційний вісник ЄС, L 33, 8 лютого 2003 р., с. 30—40).
7. Директива Комісії 2004/33/ЄС від 22 березня 2004 р. про виконання Директиви 2002/98/ЄC Європейського Парламенту та Ради стосовно певних технічних вимог до крові та її складових (Офіційний вісник ЄС, L 91, 30 березня 2004 р., с. 25—39).
8. Директива 2004/23/ЄC Європейського Парламенту та Ради від 31 березня 2004 р. про встановлення стандартів якості та безпеки для донорства, заготівлі, перевірки, оброблення, консервації, зберігання та розподілу людських тканин і клітин (Офіційний вісник ЄС, L 102, 7 квітня 2004 р., с. 48—58).
9. Регламент (ЄС) № 851/2004/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 21 квітня 2004 р. про утворення Європейського центру з профілактики та контролю за захворюваннями (Офіційний вісник ЄС, L 142, 30 квітня 2004 р., с. 1—11).
10. Директива Комісії 2005/61/ЄC від 30 вересня 2005 р., що впроваджує Директиву 2002/98/ЄC Європейського Парламенту та Ради стосовно вимог відстеження та повідомлення про серйозні побічні реакції та події (Офіційний вісник ЄС, L 256, 1 жовтня 2005 р., с. 32—40).
11. Директива Комісії 2005/62/ЄC від 30 вересня 2005 р., що впроваджує Директиву 2002/98/ЄC Європейського Парламенту та Ради стосовно стандартів та специфікацій Співтовариства щодо системи якості для пунктів забору крові (Офіційний вісник ЄС, L 256, 1 жовтня 2005 р., с. 41—48).
12. Директива Комісії 2006/86/ЄC від 24 жовтня 2006 р., що впроваджує Директиву 2004/23/ЄC Європейського Парламенту та Ради стосовно вимог відстеження, повідомлення про серйозні побічні реакції та події і певні технічні вимоги до кодування, оброблення, зберігання, накопичення та розповсюдження тканин і клітин людського походження (Офіційний вісник ЄС, L 294, 25 жовтня 2006 р., с. 32—50).
13. Директива Комісії 2006/17/ЄC від 8 лютого 2007 р., яка встановлює правила впровадження Директиви 2004/23/ЄC Європейського Парламенту та Ради щодо певних технічних вимог стосовно донорства, закупівель та тестування тканин і клітин людського походження (Офіційний вісник ЄС, L 38, 9 лютого 2006 р., с. 40—52).
Кабінет Міністрів України ухвалив розроблені МОЗ України плани імплементації деяких актів законодавства ЄС
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Государственное регулирование»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация