Гослекслужба предлагает лицензировать каждое аптечное учреждение
Государственная служба по лекарственным средствам Украины предлагает ввести лицензирование для каждого аптечного учреждения вместо существующей системы, при которой лицензия выдается на одно юридическое лицо.
Об этом глава Гослекслужбы Михаил Пасечник сообщил журналистам в Киеве в среду.
"Мы готовим законопроект. Мы все делаем все для того чтобы на каждое отдельное подразделений выдавалась отдельная лицензия", - сказал он.
По его словам, подобная инициатива позволит упростить работу аптек, в частности, в случае выявленных нарушений.
"Если сейчас, нарушение в одной аптеке может повлечь за собой лишение лицензии для всей сети, то мы предлагаем, чтобы за нарушение отвечала конкретная аптека", - добавил он.
Кроме того, М.Пасечник отметил, что предлагаемое изменение позволит упростить процедуру внесения изменений в документацию, в частности, изменение адреса аптеки или переименование улицы.
М.Пасечник отметил, что продолжающуюся тенденцию увеличения количества аптечных учреждений, оформленных как "Физической Лицо Предприниматель" ("Фізична Особа Пiдприємець" ФОП). Так по состоянию на 7 ноября 2014 года 58% лицензий на розничную реализацию лексредств имели ФОП.
По словам Пасечника в настоящее время в среднем на один ФОП приходится 1,5 аптечного учреждения.
Гослекслужба предлагает лицензировать каждое аптечное учреждение
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Государственное регулирование»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация