Компания АстраЗенека зарегистрировала в России инновационный препарат для лечения сахарного диабета
Международная инновационная биофармацевтическая компания АстраЗенека сообщила о регистрации в России нового препарата для лечения сахарного диабета 2 типа. Это первый препарат из нового перспективного класса ингибиторов натрий-глюкозных ко-транспортеров 2 типа (SGLT-2), зарегистрированный в России. Препарат уже разрешен к применению и в Европе, и в США, где успешно применяется на протяжении уже полутора лет. Сахарный диабет 2 типа является серьезной медицинской, социальной и экономической проблемой. Рост распространенности заболевания сахарным диабетом 2 типа в настоящее время носит характер всемирной эпидемии, охватившей не только развивающиеся страны, но и государства с высоким уровнем жизни. Трудности, с которыми сталкиваются врачи и пациенты в мире и в России при лечении сахарного диабета 2 типа, являются очень серьезной проблемой. Сахарный диабет 2 типа характеризуется прогрессирующим течением заболевания, что связано в первую очередь с нарастанием дисфункции ?-клеток, и, как следствие, необходимостью интенсификации терапии в связи с невозможностью удержать гликемический контроль. Другой проблемой современной фармакотерапии являются такие нежелательные явления, наблюдаемые на фоне применения целого ряда сахароснижающих препаратов, как гипогликемия и увеличение массы тела, которые значительно ухудшают качество жизни пациентов, влияют на их приверженность к лечению и уменьшают значимость результатов снижения уровня гликемии. Кристина Родникова, президент российского подразделения АстраЗенека заявила, что важным фокусом работы компании является стремление помочь миллионам пациентов, которые живут с диагнозом сахарный диабет 2 типа. По этой причине регистрация в России препарата из нового класса ингибиторов SGLT2, который отвечает на серьезные медицинские потребности россиян, является для компании большим событием. Теперь в портфеле АстраЗенека уже есть 4 инновационных препарата для лечения сахарного диабета 2 типа, которые относятся к наиболее перспективным классам. Компания будет продолжать активно работать над расширением диабетического портфеля и созданием новых инновационных препаратов для лечения сахарного диабета. В ближайшее время новый препарат появится на российском рынке и станет доступным для врачей и пациентов. По данным Всемирной Диабетической Федерации (IDF, International Diabetes Federation) 382 миллиона человек страдают сахарным диабетом, 85-90% из них – это пациенты с сахарным диабетом 2 типа. Учитывая темпы распространения этого заболевания, эксперты Всемирной Диабетической Федерации прогнозируют, что количество больных сахарным диабетом в мире к 2035 увеличится в 1,5 раза и может достигнуть 592 миллионов человек. На сегодня исследования подтвердили, что сахарный диабет 2 типа связан со значительным риском развития ишемической болезни сердца, инсульта, артериальной гипертензии, хронической болезни почек, ампутаций нижних конечностей и слепоты. У пациентов с диагнозом сахарный диабет 2 типа, установленным в возрасте 40 лет, ожидаемая продолжительность жизни уменьшается в среднем на 14 лет. При этом, более чем в половине случаев причиной смерти у больных сахарным диабетом 2 типа являются именно сердечно-сосудистые заболевания.
Компания АстраЗенека зарегистрировала в России инновационный препарат для лечения сахарного диабета
State regulation in the Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Государственное регулирование в Российской Федерации»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация