Таджикистан, М. Давлатов: «Нуждаемся в послерегистрационном надзоре лекарств»
При службе государственного надзора за фармацевтической деятельностью РТ создан отдел по фармакологическому надзору за лекарственными средствами, который будет выявлять появление побочных явлений от уже зарегистрированных и реализуемых лекарств в Таджикистане. Подобные отделы существуют во всех развитых странах мира. Об этом в интервью НИАТ «Ховар» сообщил заместитель руководителя службы Махмадали Давлатов.
«Мы делаем акцент на развитие этого отдела, так как в республике обязательно должен быть послерегистрационный надзор лекарств. Представительства данного отдела уже есть во всех районах республики» - пояснил М. Давлатов.
Отдел по надзору за лекарствами будет сотрудничать с представителями и производителями лекарственных препаратов, которые работают в нашей республике.
По словам заместителя главы службы, отделом будет отслеживаться действие тех или иных лекарств на людей непосредственно в нашей республике. «В случае выявления серьёзных побочных явлений партия лекарств будет изъята с оборота, либо производителю будет направлено письмо с требованием описывать в инструкции, выявленные нами побочные явления. Есть препараты побочные явления, от которых выявляются не сразу. Они могут выявиться через определённое время, даже через пять лет и этот фактор должен учитываться», - пояснил М. Давлатов.
На сегодняшний день Таджикистан настолько тесно сотрудничает с производителями лекарств и фармакологическими структурами, что в случае выявления в какой-нибудь другой стране побочного явления службе государственного надзора за фармацевтической деятельностью РТ сразу сообщают для обработки.
«Данный отдел также будет осуществлять сбор информации о побочных явлениях, зафиксированных в медицинских учреждениях» - сказал в заключение М. Давлатов.
Таджикистан, М. Давлатов: «Нуждаемся в послерегистрационном надзоре лекарств»
State regulation in the Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Государственное регулирование в Российской Федерации»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация