Россия: запрещенные компоненты в БАДах необходимо выявлять с помощью пострегистрационного мониторинга - эксперт
Пострегистрационный мониторинг должен быть введен для выявления запрещенных и опасных компонентов в биологически активных добавках, считает исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Олег Астафуров.
"Наделить Роспотребнадзор дополнительными функциями пострегистрационного мониторинга за обращением биологически активных добавок, в части обнаружения в их составе сильнодействующих веществ, фармацевтических субстанций. Либо Росздравнадзор должен получить соответствующие полномочия и технические возможности для контроля состава БАДов в процессе их обращения", - предложил О.Астафуров во время "круглого стола" "Поддельные лекарства: мошенничество или корыстное допущение убийства?" в Госдуме.
Он напомнил о проведенных в 2013-2014 годах проверках ряда БАДов для нормализации сексуальной функции у мужчин. По данным его презентации, показанной во время "круглого стола", речь идет о некоторых сериях препаратов "Сeалекc", "Aликaпc", "Тонгкат Али Плaтинум".
"Во всех пробах, которые мы закупили, было обнаружено наличие не указанных в составе названных БАДов синтетических лекарственных препаратов, причем в концентрациях, как соответствующих терапевтическим, так и выше", - отметил О.Астафуров.
Он сослался на мнение специалистов о том, что использование подобных БАДов может представлять угрозу жизни и здоровья населения.
По его словам, подобная ситуация связана с пробелами в мониторинге.
"При регистрации биологически активных добавок в Роспотребнадзоре никто не заявляет наличие синтетических компонентов. Сам Роспотребнадзор не уполномочен проверять в составе БАДов фармацевтические компоненты. Росздравнадзор это не делает в силу своих полномочий. За ними эта функция не закреплена", - пояснил О.Астафуров.
В свою очередь, депутат Госдумы РФ, руководитель патриотической платформы партии "Единая Россия", председатель комитета по безопасности и противодействии коррупции Ирина Яровая предложила в рамках подготовки ко второму чтению законопроекта о противодействии обороту фальсифицированных лекарственных средств, медизделий и биодобавок предусмотреть подобные механизмы контроля.
"Очень назойливо предлагается (населению - ИФ) фактически как чудодейственное средство то, что, исходя из заключений специалистов, может повлечь такие тяжкие последствия", - отметила она.
В свою очередь, глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила, что поддерживает предложение по наделению ведомства такими функциями для выявления фальсификата. Она отметила, что техническая возможность для этого существует.
Россия: запрещенные компоненты в БАДах необходимо выявлять с помощью пострегистрационного мониторинга - эксперт
State regulation in the Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Государственное регулирование в Российской Федерации»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация