За две недели Росздравнадзором выявлены и приостановлены серии трех лекарственных препаратов, подлинность которых вызывает сомнения
В период с 19 июня по 2 июля 2014 года Росздравнадзор выявил серии трех лекарственных препаратов, подлинность которых вызывает сомнение:
- «Эссенциале® форте Н, капсулы 300 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 3К1221, 3К1321, 3К1141, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерманн энд СиеГмбХ» (Германия);
- «Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/» серий N3616/В2074, N3591/В2068, N3594/В2069, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария), произведено «Дженентек Инк.» (США), упаковано ЗАО «ОРТАТ» (Россия);
- «Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии N0113В01, на упаковках которого указан производитель «Патеон Инк./Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Канада/Швейцария.
За две недели Росздравнадзором выявлены и приостановлены серии трех лекарственных препаратов, подлинность которых вызывает сомнения
State regulation in the Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Государственное регулирование в Российской Федерации»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация