Герасименко: в России необходимо создать единый орган надзора за оборотом ЛС
По мнению первого заместителя председателя комитета по охране здоровья Госдумы РФ Николая Герасименко, в России следует создать единый федеральный надзорный орган за оборотом ЛС и БАДов.
Такую мысль он высказал сегодня на круглом столе «Нормативно-правовые аспекты реализации программы «Фарма-2020» и обращения лекарственных средств в России», сообщается на сайте «Единой России». Герасименко убежден, что и без того острый вопрос качества и эффективности лекарств усугубляется раздробленностью функций между различными федеральными органами исполнительной власти – Минпромторгом, Росздравнадзором, Роспотребнадзором.
«В настоящее время Росздравнадзор лишен самого действенного механизма борьбы с фальсифицированным, контрафактным лекарством – внезапного контроля фармацевтических организаций», – отметил чиновник, добавив, что необходимо рассмотреть вопрос создания единого органа надзора, «чтобы контролировал все лекарства, в том числе и БАДы».
Его поддержал врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко. «Единственное, надо бы поправить формулировку: не «создание», а собирать в Росздравнадзор уже существующую структуру, те функции, потому что у нас уже есть структура, которая оптимально сочетает в себе контроль за медицинской деятельностью, медицинскими изделиями и лекарственными препаратами», – передает слова чиновника ИА REGNUM.
Герасименко также рассказал, что много замечаний вызывает процесс регистрации лекарств в Минздраве. Это связано как с несовершенством закона об обращении лекарств, так и несоблюдением экспертами и чиновниками сроков процедур при регистрации, отмечает первый заместитель председателя комитета. «Когда мы принимали закон «Об обращении лекарственных средств», нам обещали, что лекарства будут регистрироваться в течение шести месяцев. К сожалению, такой скорости пока не наблюдается», – сетует депутат. Кроме того, он считает актуальным вопрос о возможности признания результатов международных клинических исследований лекарственных средств при их регистрации.
Герасименко: в России необходимо создать единый орган надзора за оборотом ЛС
State regulation in the Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Государственное регулирование в Российской Федерации»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация