С 2015 года лекарства в Беларуси смогут выписывать не только врачи, а продавать - не только аптеки
Новая редакция закона "О лекарственных средствах" предусматривает улучшение качества лекарств на рынке Беларуси.
В законопроекте оговорено, что с 1 января 2015 года все препараты в Беларуси должны соответствовать международным стандартам производства, хранения, реализации лекарств. Требованиям надлежащей производственной практики (GMP - Good Manufacturing Practice) должны будут соответствовать и лекарства белорусских производителей, и импортные. Белорусские предприятия готовы к переходу на работу по международным стандартам, сообщают депутаты.
Законопроектом планируется распространить в Беларуси деятельность системы фармаконадзора. Специалисты будут анализировать все жалобы, которые поступают на препараты. Будет также отслеживаться любое побочное действие на лекарство и определяться риск от его употребления.
Специалисты смогут снимать лекарство с регистрации, говорят в Палате представителей. "Если случаи побочного действия выявляются часто, будет ставиться вопрос, а нужно ли нам такое лекарственное средство", - объясняет депутат Александр Стецко. Оценка будет затрагивать все лекарственные средства, которые есть на рынке Беларуси.
Законопроект закрепляет понятие Республиканского формуляра лекарственных средств - списка лекарственных средств с доказанной эффективностью (на основе практики) и допустимой безопасностью. На его основе будет формироваться перечень основных лекарственных средств, годовых планов закупок, клинических протоколов, лекарств, которые отпускаются по льготам. В формуляр входят не только белорусские, но и импортные лекарства, зарегистрированные на нашем рынке. Данный список средств формируют лучшие специалисты здравоохранения Беларуси.
Проектом закона также предусмотрена отмена утверждения перечня средств, отпускаемых без рецепта врача. При регистрации лекарственных средств те из них, которые могут отпускаться без рецепта, внесут в специальный список на сайте Министерства здравоохранения, остальные по умолчанию будут отпускать только по рецепту врача.
Помимо прочего, согласно проекту, лекарства смогут выписывать не только врачи, но и помощники врачей, фельдшеры - специалисты со средним медицинским образованием. А продавать лекарственные средства можно будет не только в аптеках, но и на тематических выставках, спортивных мероприятиях.
Предполагается, что проект закона "О лекарственных средствах" депутаты рассмотрят в первом чтении 10 апреля.
С 2015 года лекарства в Беларуси смогут выписывать не только врачи, а продавать - не только аптеки
Republic of Belarus
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Республика Беларусь»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация