В Японии одобрена терапия BMS для лечения гепатита C
Bristol-Myers Squibb получила одобрение регуляторов на продажу в Японии комбинации препаратов Daklinza (daclatasvir) и Sunvepra (asunaprevir), предназначенной для лечения генотипа b1 гепатита С.
Комбинация препаратов, предназначенных для перорального приема, «является средством, которое поможет больным генотипом b1 гепатита С, которые до сих пор не располагали эффективными средствами лечения», – сообщается в пресс-релизе компании. Эту группу составляют пожилые люди, а также те, кто не может принимать традиционные виды лечения. В Японии около 1,2 млн человек больны гепатитом C, и около 70% из них составляют люди, больные вирусом первого генотипа.
Традиционными средствами лечения гепатита С являются интерферон и рибавирин, которые, однако, не позволяют добиться максимальной эффективности в борьбе с вирусом.
Самым успешным из новейших средств лечения гепатита на мировом рынке обещает стать препарат Sovaldi (sofosbuvir) компании Gilead Sciencies, однако его распространению пока препятствует достаточно высокая цена – курс лечения этим ЛС стоит $80 000, а при лечении тяжелых случаев заболевания стоимость может достигать $150 000.
В США высокая цена препарата вызывает серьезную критику со стороны общественных организаций. В ряде европейских стран – Германии, Франции, Голландии, Швеции, Дании – это ЛС уже доступно благодаря финансовой поддержке государства. Однако в Испании и Великобритании правительства до сих пор ведут переговоры с Gilead с целью снижения его цены. В то же время Gilead имеет план по поставке препарата в развивающиеся страны по сниженной цене.
Одним из потенциальных конкурентов, которые могут привести к снижению цены на Sovaldi, является симепревир компании Janssen-Cilag, уже одобренный европейским и американским регуляторами, отмечает газета El Pais. Кроме того, ожидается, что фармкомпания AbbVie в 2014 году также получит одобрение своего средства для лечения вируса.
По данным ВОЗ, около 150 млн человек хронически инфицированы вирусом гепатита С и ежегодно более 350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней печени.
В Японии одобрена терапия BMS для лечения гепатита C
Japan
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация