Ranbaxy, возможно, грозит штраф от американских регуляторов
Индийская компания Ranbaxy Laboratories, которая недавно слилась с Sun Pharmaceutical Industries, может снова подвергнуться штрафам со стороны американских властей за нарушения правил производства на предприятии в Тоансе, сообщает информационный портал Business Standard 14 апреля.
На данный момент предприятие и еще три завода компании заблокированы для экспорта продукции в США.
Согласно источнику в регулирующем органе, на который ссылается портал, американский суд прислал руководству компании административную повестку относительно нарушений на предприятии, специализирующемся на активных фармацевтических субстанциях.
«Если компании вновь не удалось убедить американские власти в том, что никаких нарушений нет, то это может снова привести к штрафу и другим санкциям со стороны федеральных органов США», – предположил источник Business Standard.
В 2013 году Ranbaxy уже пришлось выплатить $500 млн за нарушение стандартов качества и предоставление неверных данных.
Тем не менее на прошлой неделе Sun Pharma согласилась заплатить за Ranbaxy $4 млрд, включая долг в $800 млн. Дальнейшая судьба бренда неизвестна, возможно, будет проведен делистинг акций Ranbaxy. Наблюдатели полагают, что Sun, возможно, захочет избавиться от бренда, чтобы продемонстрировать стремление к устранению несоответствий и наладить отношения с американцами.
Ranbaxy, возможно, грозит штраф от американских регуляторов
India
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация