КАНАДА ЗАПРЕТИЛА ИМПОРТ ПРОДУКЦИИ ДВУХ ИНДИЙСКИХ ФАРМФИРМ
Департамент здравоохранения страны – Health Canada – заявил о приостановке импорта и дистрибуции продукции компаний Dr. Reddy’s Labs и IPCA Labs с двух заводов в городах Шрикакулам и Питампур.
В сообщении регулятора говорится, что действия были предприняты в качестве временной меры предосторожности, чтобы снизить потенциальный риск. Карантин означает, что канадские импортеры соглаcились прекратить ввоз и продажу продукции этих предприятий. Тем не менее, Health Canada не обнаружил никаких рисков для здоровья и не требует отзыва продукции.
Импорт продукции фармкомпаний приостановили после того, как один из проверенных партнеров регулятора сообщил о своих опасениях по поводу лабораторных данных с этих предприятий. Под надежным партнером подразумевается американский регулятор Food and Drug Administration (FDA). FDA провело проверки на обоих заводах и выявило некоторые нарушения, которые компании обязаны исправить.
По мнению аналитиков из брокерской компании Angel Broking, которых цитирует Business Standard, действия со стороны Health Canada незначительно повлияют на выручку обеих компаний.
Котировки Dr. Reddy’s снизились на 2% – до 3 139 рупий ($49,3) за акцию на Бомбейской бирже, в то время как акции IPCA выросли на 0,2% – до 719 рупий ($11,2) на той же торговой площадке.
Оба фармпроизводителя пока никак не прокомментировали ситуацию.
КАНАДА ЗАПРЕТИЛА ИМПОРТ ПРОДУКЦИИ ДВУХ ИНДИЙСКИХ ФАРМФИРМ
India
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация