Британский регулятор против раннего использования ЛС компании Johnson&Johnson
Британский Национальный институт здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE) объявил 14 мая, что препарат Зитига, предназначенный для лечения рака предстательной железы, не стоит принимать пациентам, которым еще предстоит пройти курс химиотерапии.
Зитига (абиратерон) одобрен для применения у мужчин после химиотерапии, разрешение использовать препарат и до этого позволило бы принимать его большему количеству пациентов, сообщает Reuters. Глава NICE Эндрю Диллон заявил, что он и его коллеги понимают, насколько важно для пациентов иметь возможность отсрочить химиотерапию, поэтому особенно печально, что нельзя рекомендовать Зитигу для данного применения.
Согласно экономической модели производителя, применение препарата на данной стадии неоправдано дорого, именно поэтому NICE не может дать положительного ответа. Зитигу нужно принимать ежедневно. Стоимость упаковки в 120 таблеток составляет 2 930 фунтов стерлингов ($4 900).
Заместитель главы британского Научно-исследовательского онкологического института (где и был создан препарат) Пол Воркман сказал, что он расстроен решением регулятора. Однако он надеется, что NICE, государственная служба здравоохранения и Johnson&Johnson найдут компромисс и смогут договориться о цене Зитиги в кратчайшие сроки.
Британский регулятор против раннего использования ЛС компании Johnson&Johnson
European Union
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Европейский союз»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация