В ЕС одобрили применение препарата Айлия компании Байер для лечения диабетического макулярного отека
11 августа 2014 года, немецкая фармацевтическая компания Байер ХелсКер (Bayer HealthCare) сообщила о том, что Европейская комиссия (European Commission) одобрила применение ее препарата Айлия (Eylea), раствора афлиберцепта (aflibercept) для внутриглазных инъекций, для лечения нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека. В Байер отмечают, что компания немедленно начнет поставки препарата, а Германия станет первой страной в Европе, где Айлия будет доступен по данному показанию к применению. По словам Жана-Франсуа Коробелтника (Jean-Francois Korobelnik), старшего автора исследования VIVID-DME, в котором изучался препарат Айлия, результаты двух испытаний III Фазы были очень вдохновляющими. У большинства пациентов с нарушениями зрения, связанными с диабетическим макулярным отеком, было достигнуто значительное улучшение остроты зрения при применении раствора афлиберцепта для глазных инъекций. Во многих странах препарат Айлия уже был одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД) и нарушения зрения, связанного с макулярным отеком в результате окклюзии центральной вены сетчатки. Компании Байер ХелсКер и Регенерон сотрудничают в области разработки препарата Айлия по всему миру. Регенерон сохраняет эксклюзивные права на Айлия в Соединенных Штатах. Байер имеет лицензию на эксклюзивное право продажи за пределами Соединенных Штатов.
В ЕС одобрили применение препарата Айлия компании Байер для лечения диабетического макулярного отека
European Union
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Европейский союз»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация