Sanofi судится с Eli Lilly за нарушение патентных прав на Lantus
Французская фармацевтическая компания Sanofi SA направила иск в окружной суд г. Уилмингтона (штат Делавэр) против американской Eli Lilly, в котором утверждается, что компания нарушила 7 патентов на противодиабетический препарат Lantus и средства его доставки, сообщает Reuters. Sanofi настаивает на том, чтобы суд своим решением приостановил продажу в США препарата Abasria, разработанного Eli Lilly.
Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) одобрило Abasria в июне 2014 г.
Lantus является самым продаваемым препаратом инсулина в мире. В 2013 г. его объем продаж составил 5,72 млрд евро (7,78 млрд долл.). Препарат теряет патентную защиту в США в феврале 2015 г. Sanofi и Eli Lilly разрабатывают новые противодиабетические средства, способные заменить Lantus.
Так, французская компания направила в FDA заявку на регистрацию нового препарата Lantus. Заявка принята к рассмотрению. Экспериментальный препарат компании Eli Lilly имеет молекулярную формулу, аналогичную Lantus.
Обращение в суд автоматически влечет 30-месячную задержку одобрения FDA препарата Eli Lilly. Это означает, что он может появиться на рынке не ранее середины 2016 г.
Sanofi судится с Eli Lilly за нарушение патентных прав на Lantus
European Union
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Европейский союз»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация