В Италии из-за смерти людей приостановили использование вакцины от гриппа
После гибели четырех человек итальянское агентство по оценке лекарственных средств (AIFA) приостановило использование двух партий противогриппозной вакцины, разработанной швейцарской фармацевтическим компанией Novartis, передает BBC.
Вакцина против гриппа FLUAD, утвержденная еще в 1997 году, предназначена для лиц пожилого возраста. Клинические испытания препарата проводились при участии 70 тысяч добровольцев, и более 65 миллионов доз вакцин были успешно использованы в различных странах мира.
По словам представителя компании, пока неясно, стала ли вакцина причиной их смерти, или здесь есть иные причины. Двоим умершим мужчинам и двум женщинами было от 67 до 87 лет.
«На настоящий момент еще не установлено, есть ли связь между их смертями и вакцинацией, – сказано в заявлении AIFA. – Полная картина произошедшего будет выяснена после полного анализа всех факторов, включая общее состояние здоровья умерших, их возраст и наличие каких–либо заболеваний».
Как считают в представительстве Novartis, препарат имеет долговременную историю и подтверждения своей безопасности. По их словам, «обе партии вакцин соответствуют всем стандартам качества».
В Италии из-за смерти людей приостановили использование вакцины от гриппа
European Union
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Европейский союз»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация