Надлежащая производственная практика новости и обсуждения

Sergey

WHO: Technical Report Series No.1010 published With the publication of the 52nd Technical Report Series No. 1010 of the WHO, eleven Guidelines were adopted and recommended for use: In the area of Quality Assurance – GMP: WHO guidelines on good herbal processing practices for herbal medicines (Annex ...

Sergey

The following new PIC/S Guidance documents have now been published on the PIC/S website: PIC/S Aide-Memoire on “Cross-Contamination in Shared Facilities” (PI 043-1). PIC/S Guidelines on the formalized risk assessment for ascertaining the appropriate good manufacturing practice for excipients of medi...

Sergey

EC: Final Annex 2 for Manufacturing Biological Products The European Commission has now published the final version of Annex 2 " Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use ". It is in operation since 26 June 2018. Annex 2 is no longer applicable to Advanced Ther...

Sergey

FDA: Two Voluntary Programs on Quality Metrics The US FDA initiated two new programs on a voluntary basis to gather industry feedback regarding the use of quality metrics. Namely these are a Quality Metrics Feedback Program and a Quality Metrics Site Visit Program. The Feedback Program should encour...

Sergey

ICH Prepares for Future Topics The ICH (International Council for Harmonisation) met in Kobe, Japan, from June 2 – 7, 2018. The corresponding press release provides insight on the topics discussed. Two announcements have to be highlighted for the area of GMP. The Assembly agreed to begin work on two...

Sergey

On 17 July 2018, the Members of the British Parliament voted 305-301 to continue a close collaboration with the EMA after Brexit. This amendment to the Brexit Trade Bill on ‘UK participation in the European medicines regulatory network’ means that British Government is now 'in charge' to negotiate a...

Sergey

The European Union and Japan have extended their Mutual Recognition Agreement (MRA) on 18 July 2018. The MRA now also includes sterile products, APIs, and biologicals including vaccines. The current mutual recognition agreement (MRA) between the EU and Japan has been operational since 29 May 2004. I...

Sergey

The World Health Organization (WHO) has prepared a new questions and answers document to clarify earlier biosimilar guidelines. It will provide answers to questions asked by regulators over the last eight years. The Question and Answer document contains 48 questions and will be updated regularly to ...

Sergey

ЛЕО Фарма и Байер объявили о заключении окончательного соглашения о покупке бизнеса рецептурных дерматологических препаратов Байер. Линейка приобретаемой продукции включает рецептурные препараты для местного применения для лечения угревой сыпи, грибковых инфекций кожи, розацеа и серию стероидов для ...

Sergey

Арбитражный суд Москвы отклонил иск подмосковного ООО «АлексАнн», крупного производителя ветеринарных препаратов на основе гомеопатии, к Российской академии наук (РАН) о защите деловой репутации и взыскании 30 миллионов рублей, передает РИА Новости. Истец требовал признать не соответствующими действ...

Sergey

В ходе 154-й сессии Ph. Eur. комиссия приняла решение о пересмотре монографии по воды для инъекций (0169). До сих пор, воду для инъекций (WFI) можно было производить только методом дистеляции. Обновленная редакция позволит производить ВДИ с помощью процесса очистки, эквивалентной перегонки, такие ка...

Sergey

Регуляторный орган Франции (French National Agency for Medicines and Health Products Safety) выявил 45 замечаний на заводе THERAVECTYS - VILLEJUIF (Франция), при проверке производства имунологических продуктов и продуктов для генной терапии Nature of non-compliance : An inspection performed by ANSM...

Sergey

Spanish Agency of Medicines and Medical Devices выявил критические замечания на заводе FARMA MEDITERRANIA, S.L. Nature of non-compliance: Critical deficiencies a) Lack of an effective pharmaceutical quality assurance system b) Release of batches of medicinal products produced without completing all...

Sergey

Инспекторат Польши выявил пять критических несоответствий на китайском заводе Chengdu Okay Pharmaceutical Co. Ltd. при проверке производства субстанций Nature of non-compliance : Overall, 21 deficiencies were observed during the inspection, including 5 critical and 10 major deficiencies. The critic...

Sergey

French National Agency for Medicines and Health Products Safety выявил два критических несоответствия в Dongying Tiandong Pharmaceutical Co., Ltd. Nature of non-compliance : Overall, 10 deficiencies were observed during the inspection, 2 Critical and 3 Major deficiencies: [Critical 1] PCR results o...

Sergey

Chinese Heparin Manufacturer again involved in Falsification and GMP Non-Compliance The Heparin Scandal has changed the regulation and the enforcement actions against API manufacturers like no other case in the last 20 years. Now, it seems that falsification of Heparin was detected again at a manuf...

Sergey

Новая версия приложения 16: Сертификация уполномоченным лицом и выпуск серии

Новая версия приложения 16: Сертификация уполномоченным лицом и выпуск серии (Certification by a Qualified Person and Batch Release) была опубликован.
Новый документ будет введен в действие 15 апреля 2016.

Sergey

Eudralex Volume 4, Annex 16

A new version of Annex 16: Certification by a Qualified Person and Batch Release has been published. This version will become operational on 15 April 2016.

Sergey

FDA установила рекорд по количеству одобренных препаратов в 2015 В текущем - 2015 году - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило 43 заявки на маркетинг новых лекарственных средств. Это рекордное количество за последние 19 лет. Треть одобрен...

Sergey

В 2015 году значительно увеличилось количество и стоимость сделок в фармацевтической отрасли Об этом, сообщает издание Аптека, ссылаясь на исследование аналитической компании «GBI Research», которое охватывает такие типы сделок, как слияния и поглощения, а также стратегические альянсы. Как говоритс...

Sergey

В 2015 году Комитет ЕMA рекомендовал одобрить 93 новых препарата В декабре 2015 года Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека (СНМР) рекомендовал к одобрению 9 новых препаратов. Всего же в текущем году общее количество рекомендованных СНМР новых препаратов...

Sergey

Гослекслужба обнародовала план проверок на 2016 год Государственная служба Украины по лекарственным средствам обнародовала план мероприятий государственного надзора контроля и осуществления государственного рыночного надзора на 2016 год. Государственная служба Украины по лекарственным средствам обн...

Sergey

Набули чинності нові зміни до Переліку фармпродукції, що закуповується через міжнародні організації Набула чинності постанова КМУ від 25.11.2015 р. № 1038, якою вносяться зміни до переліку лікарських засобів та медичних виробів, що закуповуються на підставі угод (договорів) про закупівлю із спеціал...

Sergey

Министерство здравоохранения издало приказ №764, заметно расширяющий список товаров, которые могут реализовываться через аптечную розницу. Последний раз такой перечень редактировался еще в 2012 г. Финальная версия включала 13 наименований, среди которых, кроме, собственно, лекарств, числились косме...

Sergey

МОЗ та ПРООН підписали договір про міжнародні закупівлі 27 жовтня 2015 року Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) підписало договір з Програмою Розвитку ООН (ПРООН) в Україні, який дає можливість закупити лікарські засоби та вироби медичного призначення вже у 2015 році. Про це повідомляється ...

Sergey

В Японии разработано лекарство, способное вылечить грипп за один день Японская фармкомпания Shionogi & Co намерена в 2018 году выпустить на рынок препарат, способный справиться с гриппом за один день. Как утверждают разработчики, в отличие от уже существующих препаратов, «однодневное» лекарство смо...

Sergey

В Великобритании разработали противораковые «наногранаты» Созданные учеными из Манчестерского университета (Великобритания) «тепловые гранаты» способны доставлять лекарственное средство в раковую опухоль и взрываться в ней под действием тепла, вырабатываемого раковыми клетками. «В нашем случае тепл...

Sergey

Канада потратила на здравоохранение более $200 млрд http://www.gmpua.com/discussion/Pic/Canada.jpg Расходы на здравоохранение в Канаде в 2015 году могут достигнуть $219,1 млрд, а затраты на лечение одного жителя страны составят $6,1 тысячи. Такие данные приводит Канадский институт медицинской инфор...

Sergey

За десять лет смертность от туберкулеза снизилась вдвое С 2005 года заболеваемость туберкулезом в России снизилась на 30%, а смертность от этого заболевания сократилась более чем в два раза. Такие данные привела глава Минздрава России Вероника Скворцова на встрече министров здравоохранения стран БРИ...

Sergey

Modular Cleanroom Systems Whether it’s because of advances in science and technology, growing regulation, or increased competition, companies and organizations throughout the world continue to face greater needs for controlled environments in their facilities. Oftentimes these needs arise very quic...

Sergey

Advancing Biopharma Analysis with Light-Scattering Detection http://www.gmpua.com/discussion/Pic/Chromatography.jpg An e-book of interest has been issued: To characterize biopharmaceuticals, particularly monoclonal antibodies and antibody-drug conjugates (ADCs), you need a complete toolbox of power...

Sergey

IEST Secretariat Announces Approval of New ISO Cleanroom Classification and Monitoring Standards ARLINGTON HEIGHTS, IL (October 29, 2015) – The Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST) announces the international approval of the new revisions to the cornerstone cleanroom standards—I...

Sergey

Pharmaceutical Microbiology: Essentials for Quality Assurance and Quality Control http://www.gmpua.com/discussion/Pic/Microbiol.jpg A new book of interest has been published – “ Pharmaceutical Microbiology: Essentials for Quality Assurance and Quality Control ” – written by Dr. Tim Sandle. This boo...

Sergey

Руководитель Novo Nordisk возглавил рейтинг лучших директоров Генеральный директор Novo Nordisk Ларс Соренсен возглавил ежегодный рейтинг лучших управленцев по версии Harvard Business Review. Как поясняют составители рейтинга в своем сообщении, Ларс Соренсен признан лучшим генеральным директором не...

Sergey

Министерство здравоохранения Украины подписало меморандум о предоставлении услуг по закупке лекарств с Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ). Об этом говорится в сообщении пресс-службы Минздрава. Сообщается, что договоры с двумя другими международными контрагентами – ПРООН и Crown Agents – находятся на послед...

Sergey

Review of USP38 NF33 1st Supplement – effective 01 August 2015 http://www.gmpua.com/discussion/Pic/usp1.png The USP–NF is a single–volume combination of two official compendia, the United States Pharmacopeia (USP) and the National Formulary (NF). Monographs for drug substances and preparations are ...

Sergey

EU GMP Annex 15 In February 2014 the draft for the revision of Annex 15 “Qualification and Validation” was published. Now the draft has been published as final document and will be valid as of 1 October 2015. The introduction reads: “This Annex describes the principles of qualification and validatio...

Sergey

The latest edition of ISO 9001, ISO's flagship quality management systems standard, has just been published. This concludes over three years of revision work by experts from nearly 95 participating and observing countries to bring the standard up to date with modern needs. ISO 9001:2015 replaces pre...

Sergey

Consultation has begun on EU GMP Guidelines, revised Annex 17 on the Real Time Release Testing. In terms of the scope of the document: “This document is intended to outline the requirements for application of a Real Time Release Testing (RTRT) approach in manufacturing, where the control of critical...

Sergey

Швейцарська компанія "Асiно Фарма" придбала українського виробника ліків "Фарма Старт" Попри кризову ситуацію, вітчизняний фармацевтичний ринок залишається вкрай привабливим для інвесторів. http://www.gmpua.com/discussion/Pic/acino.jpg Це підтвердив один з європейських фармацевтичних виробників – ш...

Sergey

Законопроект депутата Госдумы и главы комитета по вопросам семьи, женщин и детей Елены Мизулиной о запрете свободной продажи препаратов для медикаментозных абортов получил отрицательный отзыв Правительства РФ. «Правительством Российской Федерации проект федерального закона не поддерживается», – тако...

Sergey

В Таджикистане запретили народных целителей Президент Таджикистана Эмомали Рахмон подписал закон о внесении изменений в Уголовный кодекс страны, утверждающий уголовную ответственность за колдовство и чародейство. Об этом Эмомали Рахмон сообщил в ходе заседания правительства Таджикистана. Ранее колд...

Sergey

В Европе запретили бразильские имплантаты пениса и яичек Европейские регуляторы запретили продажи силиконовых имплантатов бразильской компании Silimed и порекомендовали временно перестать устанавливать их пациентам. Как сообщает Sky News, все изделия Silimed были лишены европейского сертификата кач...

Sergey

Sun Pharma запретила использовать свои препараты для смертной казни Индийская фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical производит один из трех препаратов, которые американский штат Арканзас купил для смертельных инъекций приговоренным к высшей мере наказания преступникам. Sun Pharmaceutical выс...

Sergey

Ущерб от мошенничества в британском здравоохранении может достигать 5,7 млрд фунтов При бюджете, превышающем 100 млрд фунтов, Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) может потерять до 5,7 млрд фунтов в год из-за мошенничества. Такие данные содержатся в отчете экс-главы службы по бо...

Sergey

From Head to Toe: Mapping Fungi across Human Skin http://www.gmpua.com/discussion/Pic/Aspergillus.jpg The collected of data from the Human Microbiome Project has enabled microbiologists to develop an ecological map of the human body, both inside and outside. Many of the findings have extended, or e...

Sergey

ICH has issued the following document: “Questions and Answers: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients.” According to ICH, the Q7 Questions & Answers on Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients reached Step 4 of the ICH Process in June ...

Sergey

FDA has issued draft guidance on Botanical Drug Products, with a proposal to update the 2004 guideline. The introduction states: “This guidance describes the Center for Drug Evaluation and Research’s (CDER’s) current thinking on appropriate development plans for botanical drugs to be submitted in n...

Sergey

LeafBio, Inc. (LeafBio), the commercial arm of Mapp Biopharmaceutical, Inc. (Mapp), announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted ZMappTM “Fast Track” designation for the treatment of Ebola virus disease. “Fast Track” designation is granted to drugs that the FDA determ...

Sergey

President Barack Obama has nominated Robert Califf as the next commissioner of the U.S. Food and Drug Administration. Califf was a Duke University researcher who joined the agency earlier this year. Since January Califf has been deputy FDA commissioner for medical products and tobacco. Before that, ...

Sergey

Monoclonal antibodies, proteins that bind to and destroy foreign invaders in our bodies, routinely are used as therapeutic agents to fight a wide range of maladies including breast cancer, leukemia, asthma, arthritis, psoriasis, Crohn's disease and transplant rejection. Humira, a treatment for arthr...

Sergey

Аналитическая компания RNC Pharma представляет обновление АБД «Импорт ЛП в Россию» по итогам августа 2015 г. По итогам августа структура импортных поставок в целом вернулась в русло обычной сезонной динамики. Денежные объёмы при этом стагнируют, за 8 месяцев текущего года в Россию было ввезено готов...

Sergey

Михаил Мурашко принял участие в работе заседания Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Руководитель Росздравнадзора выступил с докладом «Организация системы государственного контроля по защите населения от недоброкачественных и фальсифицированных лек...

Sergey

Минздрав Индии отчитался об эпидемиологической ситуации в стране. С начала 2015 года от свиного гриппа A/H1N1 скончались 2,276 тысячи человек, заразились 38 тысяч. Как отмечают в Национальном институте вирусологии Индии, самая сложная обстановка сложилась в центральном штате страны – Махараштра, где...

Sergey

The EU Commission has published a new public consultation on an Implementing Act on GMP principles and guidelines for medicinal products for human use. The introduction to the document sets out the reasons for change: "Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November ...

Sergey

World's First Malaria Vaccine http://www.gmpua.com/discussion/Pic/Malaria_b.jpeg RTS has won approval in Europe as the world's first malaria vaccine. This is a major step towards prevention of a disease that kills more than half a million people worldwide every year. This week, the EMA concluded th...

Sergey

Компания Abbott в 2017 году завершит реализацию проекта по производству препаратов для лечения онкозаболеваний в поселке Вольгинский Владимирской области, сообщила «Интерфаксу» руководитель отдела по связям с общественностью компании Abbott в России Ирина Гущина. «Строительство предприятия было нача...

Sergey

Выгоду от параллельного импорта лекарств получают исключительно посредники Спад в экономике и рост цен, вызванные девальвацией рубля, активизировали поиск мер, которые могли бы смягчить влияние кризиса на потребителя. Одной из таких мер предлагается легализация параллельного импорта. А протестирова...

Sergey

Греческие власти сняли запрет на реэкспорт 25 наименований лекарственных средств, введенный в июне 2015 г. из-за опасений возникновения дефицита, сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на газету The Daily Mail. Как заявили в Национальной комиссии Греции по лекарственным средствам, изделиям медицинског...

Sergey

PDA has issued an important new Technical Report “Fundamentals of Cleaning and Disinfection Programs for Aseptic Manufacturing Facilities.” PDA Technical Report No. 70 (TR 70) Fundamentals of Cleaning and Disinfection Programs for Aseptic Manufacturing Facilities identifies the systematic elements e...

Sergey

Высший суд Дели отклонил ходатайство шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca о запрете вывода на рынок аналога противодиабетического препарата Onglyza (saxagliptin), разработанного местной компанией Lee Pharma, сообщает индийская деловая газета The Economic Times. Суд оставил решени...

Sergey

Натива успешно прошла аудит на соответствие российскому GMP Российская фармацевтическая компания полного цикла «Натива» получила заключение на предмет соответствия требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP – 0054 – 000065/15 на основании приказа Мин...

Sergey

В России за три года количество аптечных организаций увеличилось в полтора раза По состоянию на первое полугодие 2015 года в Российской Федерации зарегистрировано 3384 аптечных организации (36897 объекта), что на 175% больше, чем в 2013 году – 1930 (22612 объекта). По информации Росздравнадзора, на...

Sergey

Американская фармацевтическая Lannett Company приобретет своего конкурента Kremers Urban Pharmaceuticals, «дочку» биофармацевтического гиганта UCB SA, за 1,23 миллиарда долларов, говорится в сообщении Lannett. Как сообщает ПРАЙМ, сделка будет профинансирована кредитом и денежными средствами. В рамка...

Sergey

Дистрибуторская компания PHARMA Distribution Group, специализирующаяся на поставках медикаментов в лечебно-профилактические учреждения и аптеки, запустила собственную франчайзинговую сеть аптек под брендом «Советская аптека». Как рассказала Retailer.RU генеральный директор компании Елена Максимелья...

Sergey

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовада на своем сайте доклад о контроле качества лекарственных средств за первое полугодие 2015 года. В первом полугодии 2015 года на территории Российской Федерации изъято из обращения 785 серий лекарственных средств: 307 – недоброкачеств...

Sergey

Комиссия ЕС сообщила о начале четырех новых общественных консультаций по вопросам обеспечения качества лекарственных средств, которые касаются как надлежащей производственной практики (GMP), так и проведения клинических испытаний медицинских препаратов (GCP): - Инструкция по делегированию принципов ...

Sergey

Разрешить включать надбавки в цену жизненно важных лекарств при госзакупках предлагает Минэкономразвития в проекте поправок в закон о контрактной системе, сообщают «Ведомости». Сейчас закон запрещает госзакупки по цене выше, чем зарегистрированная производителем в реестре Минздрава. Но она не включа...

Sergey

Согласно данным, приведенным в новом отчете «Global biosimilars/follow-on-biologics market (types, applications and geography) — Size, Share, Global Trends, Company Profiles, Demand, Insights, Analysis, Research, Report, Opportunities, Segmentation and Forecast, 2013–2020» аналитической компании «Al...

Sergey

МОЗ України затвердило Настанову СТ-Н МОЗУ 42 4.0:2015 "Лікарські засоби. Належна виробнича практика". Набула чинності Настанова СТ-Н МОЗУ 42?4.0:2015 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика», яку затверджено наказом Міністерства охорони здоров'я України «Про внесення змін до наказу Міністерс...

Sergey

На создание новых лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний французская компания Sanofi в рамках сотрудничества с американской Regeneron Pharmaceuticals направит $2,17 млрд. http://www.gmpua.com/discussion/Pic/sanofi.gif Об этом сообщает Reuters. Согласно условиям договора, в к...

Sergey

Объем продаж подразделения HealthCare немецкого гиганта Bayer во II квартале 2015 года вырос на 28%, достигнув 5,9 млрд евро (во II квартале 2014 года – 4,615 млрд евро). Этот рост в компании объясняют высокими продажами недавно выведенных на рынок препаратов, продуктов, приобретенных у Merck & Co, ...

Sergey

В Евросоюзе запретили продажу 700 дженериков Еврокомиссия реклмендовала странам Евросоюза прекратить с 21 августа продажу почти 700 дженериков, клинические исследования которых были проведены индийской компанией GVK Biosciences. http://www.gmpua.com/discussion/Pic/india.jpg Такое решение было приня...

Sergey

Глава Правительства РФ Дмитрий Медведев дал несколько поручений профильным ведомствам по итогам совещания об инновационном развитии медицины с использованием механизмов государственно-частного партнерства (ГЧП), в том числе – проработать вопрос компенсации финансовых затрат, связанных с разработкой ...

Sergey

Расходы американцев на медицину ежегодно будут расти на 5,8% http://www.gmpua.com/discussion/Pic/usmed.jpg Согласно прогнозам правительства США, траты на здравоохранение ежегодно будут увеличиваться в среднем на 5,8% вплоть до 2024 года, так как количество американцев, приобретающих медицинскую стр...

Sergey

Более 70% лекарственных препаратов в России пустышки? Профессор Павел Воробьев, председатель Формулярного комитета РАМН доктор медицинских наук, заявил что только менее 30% лекарство на российском рынке оказывают лечебный эффект и не являются пустышками. На фармацевтическом рынке обращается громадно...

Sergey

Губернатор Санкт-Петербурга Георгий Полтавченко принял сегодня участие в церемонии подписания договора о стратегическом партнерстве между ЗАО «Байер» и ООО «НТФФ ПОЛИСАН». Соглашение подписали генеральный директор, генеральный представитель «Байер» в странах СНГ Нильс Хессманн и генеральный директор...

Sergey

Новые времена для украинской фармы 2015 год для украинского фармацевтического рынка начался весьма сложно. Курс доллара вырос в несколько раз, и это не могло не отразиться на стоимости продукции. Лекарства продолжают расти в цене, в особенности импортные Как это повлияло на работу отечественных ком...

Sergey

На едином портале проектов нормативно-правовых актов до 28 августа проходит общественное обсуждение проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», предполагающего введение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препарат...

Sergey

Правительство создает систему контроля движения медикаментов в стране – от производителей к покупателю. Об этом сообщала вице-премьер РФ Ольга Голодец в ответ на депутатский запрос о росте цен на лекарства. Заработает система нескоро. И поэтому правительство рекомендует гражданам самостоятельно жало...

Sergey

Благодаря накопленным компетенциям, российские предприятия готовы к воспроизводству практически любых лекарственных препаратов. Такое мнение высказала директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова в программе «Сенат», которая вышла ...

Sergey

В Россию ввезена фармацевтическая субстанция для антибиотика, производитель которой — китайская компания — заявляет, что на предприятии не было выпуска доставленных в нашу страну серий этого лекарственного вещества. На фармацевтические предприятия России могла поступить субстанция «меропенем натрия ...

Sergey

Новая редакция Европейской фармакопеи 27.2 Воду для инъекций можно получать при помощи обратного осмоса A new edition of Pharmeuropa has been published. Pharmeuropa is a free online EDQM publication. Draft monographs are published in Pharmeuropa for public enquiry. Of interest in the edition are: 2...

Sergey

Производитель медицинского оборудования британская Smith & Nephew заявляет о покупке травматологического и ортопедического бизнеса российской компании «Деост». Также они покупают производственную компанию «ДиСи», входящую в состав группы. Сумма сделки не оглашается. http://www.gmpua.com/discussion/P...

Sergey

ФМБА: 90% станций службы крови в России не соответствуют требованиям По словам главы Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Владимира Уйбы, здания 90% станций службы крови изначально не предназначены для этих целей, то есть не соответствуют требованиям. «Если сегодня потребовать от Гос...

Sergey

Треть американцев стали равнодушны к фитнес-браслетам http://www.gmpua.com/discussion/Pic/Fitnes.jpg Согласно отчету аналитической компании Endeavour Partners, как минимум треть американцев, покупающих фитнес-браслеты, перестают ими пользоваться спустя полгода после активации. Несмотря на рост миро...

Sergey

На Филиппинах более ста человек отправлены на карантин с подозрением на коронавирус С подозрением на смертельное заболевание на Филиппинах на карантин помещены 112 человек, контактировавшие с носителем коронавируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV). Об этом 10 июля сообщает ТАСС с...

Sergey

Европейская комиссия дополнительно выделяет около 450 млн евро для Гвинеи, Сьерра-Леоне и Либерии, которые наиболее сильно пострадали от эпидемии вируса Эбола. Об этом в пятницу, 10 июля, сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу Еврокомиссии. По ее данным, средства пойдут на реализацию проек...

Sergey

В Калифорнии электронные сигареты не приравняли к табачной продукции http://www.gmpua.com/discussion/Pic/electSigar.jpg Законопроект штата Калифорния, классифицировавший электронные сигареты как табачные изделия, запрещающий их использование в общественных местах и предлагавший меры по снижению их ...

Sergey

С 2010 по 2013 год затраты американских страховщиков на детей росли в среднем на 5,7% ежегодно, частично из-за расширения стационарного лечения для новорожденных. В тот же период страховые расходы на медпомощь для населения до 64 лет увеличивались лишь на 3,9% в год. Американский Институт изучения р...

Sergey

Министерство здравоохранения Украины намерено упростить оформление документации для проведения государственных закупок лекарственных средств, чтобы быстро обеспечить граждан необходимыми медикаментами. Об этом в пятницу, 10 июля, сообщает УНИАН со ссылку на пресс-службу Минздрава Украины. После пре...

Sergey

Президент «Санофи Пастер» о сотрудничестве с «Роснано», импортозамещении и специфике работы в России Глава французской «Санофи Пастер» Оливье Шармей рассказал “Ъ” о том, как на самом деле происходит импортозамещение в фармацевтической отрасли, о переносе французских технологий на российскую террито...

Sergey

Эксперты Федерального института промышленной собственности (ФИПС), подведомственного Роспатенту России госучреждения, пришли к решению, что новая молекула, созданная компанией биомедицинского кластера «Айвикс» (Ivix), является одним из ста лучших и самых важных патентов России 2014 года. Команде «Ай...

Sergey

В августе 2015 года группа компаний «Р-Фарм» открывает набор пациентов в клиническое исследование II фазы генно-инженерного препарата РФМ-203, предназначенного для лечения костных метастазов злокачественных опухолей. РФМ-203 может стать одним из первых среди оригинальных биологических препаратов, ко...

Sergey

Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова рассказала Vademecum о текущем состоянии проекта «Третий лишний». – Согласно последней из обнародованных версий документа, проект Минпромторга России предлагает отклонять заявки по один...

Sergey

Судебный прецедент по «делу фармацевтов» напугал иностранные компании Рекламируя лекарства в интересах дистрибьютора, представительство голландской «Астеллас Фарма» недоплатило налоги, решили в ФНС и выиграли суды. Это ставит под угрозу распространенную схему работы иностранцев в России Суть претен...

Sergey

Новый центр обработки фармацевтических грузов расширит логистическую цепь UPS в Европе Компания UPS ® (NYSE: UPS) объявила о строительстве нового центра по обработке фармацевтических грузов в городе Рурмонд, Нидерланды. По сообщению пресс-службы UPS, данное решение было принято ответ на растущий сп...

Sergey

В Минпромторге считают, что проверки иностранными инспекциями должны оплачиваться заявителем http://www.gmpua.com/discussion/Pic/gmp.gif На сегодня в России лицензировано 36 производителей фармсубстанций, большинство из которых выпускают продукцию для внутреннего рынка. Обязательное условие развити...

Sergey

Немецкий исследовательский институт Papiertechnische Stiftung (PTS) сообщает о проведении исследования, нацеленного на предотвращение несанкционированных манипуляций с картонной упаковкой фармацевтической продукции. Согласно предписанию Евросоюза 2011/62/EU, с 2018 г. все упаковки лекарственных сред...

Sergey

ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия») объявляет о старте 2 проектов в рамках партнерства с Сибирским отделением Российской академии наук (СО РАН). Первое соглашение в области биоинформатики заключено с Институтом цитологии и генетики Сибирского отделения РАН. Второй проект объединит усилия «...

Sergey

Биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявила о получении лицензии на осуществление производства лекарственных средств на собственном предприятии, построенном в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области. «АстраЗенека» была одной из первых международных фармацевтических компаний, объявив...

Sergey

В начале июля тест-система, разработанная в Группе компаний Алкор Био специально для европейской популяции, выполненная в формате микрочипа и предназначенная для выявления мутаций в гене CFTR, получила СЕ-марку. Напомним, что еще в 2012 году ГК Алкор Био – российский разработчик и производитель набо...

Sergey

Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) получил от ФГБУ «Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере» грант в размере 12 млн рублей на реализацию проекта «Коммерциализация инновационного геннотерапевтического препарата Неоваскулген на российском и зарубежных рынках»....

Sergey

Аналитики ожидают «патентного провала» — рецепты многих брендовых лекарств станут общественным достоянием. Это событие, несомненно, повлияет на мировой фармацевтический рынок: крупные производители потеряют часть доходов, а компании поменьше смогут заработать на производстве аналогов. Каким образом ...

Sergey

Индийская фармкомпания Lupin приобретает весь пакет акций «Биоком». Российское предприятие специализируется на производстве дженериков для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, ЦНС и противомикробных препаратов. Условия сделки стороны пока не разглашают, сообщает vademec.ru. О заключении ...

Sergey

Представители производителя препаратов Boehringer Ingelheim сообщили, что европейские регуляторы одобрили препарат Spiolto Respimat (tiotropium/olodaterol) в качестве поддерживающей терапии при хронической обструктивной болезни легких. Это лекарственное средство появится в Великобритании, Ирландии, ...

Sergey

МОЗ України відстоюватиме в суді законне право держави на отримання ліків для хворих на ВІЛ/СНІД без перегляду фінансових умов контракту з ТОВ «Вектор-Фарма», - Олександра Павленко Персональна участь Першого заступника Міністра охорони здоров’я України Олександри Павленко у судовому процесі, який і...

Sergey

Генная терапия оказалась эффективной для лечения муковисцидоза. Таковы результаты клинических испытаний, в которых приняли участие 136 пациентов, страдающих этим заболеванием. Результаты исследований были опубликованы в научном журнале Lancet Respiratory Medicine. Муковисцидоз, или цистический (кис...

Sergey

Согласно отчету ФТС, стоимостный объем ввезенной в Россию в мае 2015 года фармацевтической продукции составил $706,8 млн, что на 28,5% ниже аналогичного показателя за май 2014 года. По сравнению с апрелем нынешнего года, в мае объем импорта сократился на 6,1%. По мнению экспертов, негативная динамик...

Sergey

В первом полугодии 2015 года доходы инвестиционных банков от сделок в регионе ЕМЕА (Европа, Ближний Восток и Африка) в сфере здравоохранения выросли на 58,6% по сравнению с аналогичным показателем в 2014 году. Инвестиционные банки, для которых одними из основных источников дохода являются услуги по ...

Sergey

Bayer заморозила строительство цеха по производству лекарств в технопарке «Новоуральский» Компания Bayer и завод «Медсинтез» заморозили строительство цеха по производству жидких медицинских препаратов. Об этом ТАСС сообщил председатель наблюдательного совета медицинского технопарка «Новоуральский» ...

Sergey

Сайты, торгующие медпрепаратами, будут блокировать в досудебном порядке С 1 июля в России начинается борьба с интернет-пиратством в сфере обращения лекарственных средств. Это значит, что купить их в Сети у «левого» продавца будет невозможно. Сайты, торгующие медпрепаратами, будут попросту блокирова...

Sergey

Группа компаний TZMO S.A. построит в Новосибирском регионе производственный комплекс медицинских расходных материалов, который будет также включать центр стерилизации и прачечную. Контроль над реализацией проекта берет на себя дочерняя компания TZMO S.A. – ООО «БЕЛЛА Сибирь». Об этом РБК.Новосибирск...

Sergey

С 1 июля 2015 года НПО «Микроген» начал клинические исследования новых комбинированных пятивалентных вакцин аАКДС-ГепВ+Хиб и АКДС-ГепВ+Хиб для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей. По мнению специалистов компании, одним из ...

Sergey

2 июля вице-министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Алексей Цой провел рабочую встречу с Чрезвычайным и Полномочным Послом Итальянской Республики в Республике Казахстан Стефано Раваньяном, в ходе которой стороны обсудили перспективные направления сотрудничества в области ...

Sergey

26 июня, Минск /Корр. БЕЛТА/. Инспектирование фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) в Беларуси стало обязательным. Об этом сообщила корреспонденту БЕЛТА консультант отдела фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Елена Алек...

Sergey

Несмотря на нестабильную политико-экономическую ситуацию, большинство фармацевтических компаний не собираются отказываться от своих планов по развитию бизнеса в России. Об этом свидетельствуют результаты исследования компании EY «Фармацевтика России в условиях экономических санкций». http://www.gmpu...

Sergey

В июне 2015 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и её территориальные органы приняли участие в международной операции «Пангея», направленной на пресечение продажи фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, которая была проведена под руководс...

Sergey

Кыргызстан опасается повышения цен на лекарства из-за вступления в ЕАЭС Вступление в Евразийский экономический союз негативно скажется на доступе больных к лекарственным препаратам. Об этом 26 июня рассказал депутат Жогорку Кенеш Равшан Жээнбеков во время круглого стола «Доступ к качественным лекар...

Sergey

Господдержка бизнеса будет под контролем Правительство Тюменской области готово оказать помощь в модернизации производства на заводе «Фармасинтез-Тюмень». Об этом заявил губернатор Тюменской области Владимир Якушев во время рабочего визита на предприятие. http://www.gmpua.com/discussion/Pic/support...

Sergey

Немецкие фармацевтические компании Bionorica SE и Aenova Holding GmbH планируют увеличить объем инвестиций до 2,5 млрд руб. в производство в Воронежской области 200 тыс. блистеров (упаковок для таблеток) в год. http://www.gmpua.com/discussion/Pic/Bionorica.jpg Как следует из сообщения регионального ...

Sergey

Отучить россиян от привычки покупать дорогие лекарства, привить культуру лечения эффективными и опробованными способами собираются ученые Казанского федерального университета. В этом году Казанский Федеральный Университет – единственный вуз в России – присоединился к международной студенческой орган...

Sergey

Немногие фармацевтические компании могут похвастать наличием в их продуктовом портфеле блокбастеров — рецептурных брэндированных лекарственных средств, годовой объем продаж которых превышает 1 млрд дол. США в течение 15 лет. Такие препараты обеспечивают компаниям основную долю доходов, а также возвр...

Sergey

Компания «Фармак» к своему 90-летию запустила новый лабораторно-технологический комплекс R&D в Киеве, и планирует выпуск новейших наукоемких лекарств, соответствующих требованиям GMP . Сумма инвестиций составила более 100 млн грн, которые компания планирует окупить в течение следующих 2-3 лет. http:...

Sergey

Aseptic Manufacturing Operation: Chinese Company Zhuhai United Laboratories does not comply with EU GMP While the focus of attention has been on Indian manufacturers during the last 2 years now also Chinese manufacturers are again in the spot light. Just recently the EU found serious GMP deviations...

Sergey

From July 1, the EU guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (GDP Guidelines) will apply also in Switzerland. This is done by an Adaptation of Annex 2 of the Medicinal Products Approval Regulation (Arzneimittel-Bewilligungsverordnung - AMBV).

Sergey

Международная конференция по гармонизации (ICH) обнародовала разъяснения в форме вопросов и ответов к Руководству по надлежащей производственной практике для активных фармацевтических ингредиентив (ICH Q7 GMP Guide of APIs) PIC / S также поддержала этот документ, который обеспечивает толкование GMP ...

Sergey

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK) согласилась продать две вакцины от менингита американской компании Pfizer Inc, чтобы удовлетворить требования Европейской комиссии и других антимонопольных органов, выдвинутые в рамках одобрения сделки по обмену активами между GSK и Novartis...

Sergey

Запущенный в рамках ГПИИР фармзавод в РК отвечает требованиям мировых стандартов Запущенный в Казахстане в рамках государственной программы индустриально-инновационного развития фармацевтический завод «Келун-Казфарм» отвечает требованиям мировых стандартов, передает корреспондент BNews.kz. Фармацев...

Sergey

Министерство здравоохранения Чехии подготовило поправки к закону о лекарственных средствах, которые позволят усилить контроль за экспортом медикаментов. Проект поправок к закону предполагает создание специального списка препаратов. «В него войдут лекарства, отсутствие которых несет угрозу для здоров...

Sergey

Мережа «Аптека низьких цін» набула популярності завдяки гучному гаслу щодо оптимальної плати за продукцію. Сучасні маркетингові технології ефективно працюють над найдрібнішими елементами формування бренда, починаючи від кольору і закінчуючи назвою закладу. З метою залучення якомога більшої кількості...

Sergey

Вся вакцина БЦЖ для профілактики туберкульозу польського виробництва, яка була закуплена в грудні 2014 року, надійшла в регіони відповідно до Наказу МОЗ України № 1033. Загальна кількість вакцини – 100 000 доз. Вартість закупки – 955 000 грн. Країна-виробник – Польща. Інформацію щодо розподілу вакци...

Sergey

Станом на 22 червня 2015 року Експертно-технічна група (ЕТГ) Міністерства охорони здоров’я України затвердила 19 номенклатур – перелік медикаментів, згідно яких будуть проводитися державні закупівлі для імунопрофілактики, лікування розладів психіки та аутизму, ВІЛ-інфекції/СНІДу, гемофілії, перитоне...

Sergey

Зміни, запропоновані Міністерством охорони здоров’я України у першому пакеті реформаторських законопроектів, стосуються нового статусу медичних закладів – повідомила Перший заступник Міністра охорони здоров’я Олександра Павленко в ефірі «24 телеканалу». «Форма власності медичних закладів не змінитьс...

Sergey

17 червня 2015 року на базі Державного експертного центру МОЗ України (далі - Центр) відбувся круглий стіл з Результатів пілотування Інформаційної системи з фармаконагляду (PAIS) за участю представників Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів, Агенства СШ...

Sergey

Inspire Pharmaceuticals, бывшее подразделение американской компании Merck & Co Inc, продавало лекарство от конъюнктивита для лечения других болезней, в отношении которых не была доказана безопасность и эффективность препарата. Компания Inspire Pharmaceuticals, которую Merck приобрела в 2011 году и п...

Sergey

Подразделения МВД России в течение последнего месяца возбудили 34 уголовных дела о незаконной торговле лекарствами, "биодобавками" под видом лекарств, а также фальсификатами лекарств и изделий медицинского назначения, сообщает РИА Новости со ссылкой на материалы Национального бюро Интерпола МВД РФ. ...

Sergey

Луганская фармацевтическая фабрика «Фармация», «национализированная» боевиками «ЛНР», возобновила свою работу. Об этом во время аппаратного совещания сообщила «министр здравоохранения ЛНР» Лариса Айрапетян. «Завезено сырье, необходимая тара и специальные пакеты для производствалекарственных средств,...

Sergey

У зв’язку із отриманими зверненнями від заявників Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі – Центр) надає роз’яснення щодо процедур проведення інспекцій та аудиту систем фармаконагляду. Інспекції систем фармаконагляду заявників проводяться з мето...

Sergey

16 июня 2015 г. «Gedeon Richter» и «Allergan» сообщили о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) уведомило компании о продлении на 3 мес срока обработки данных повторной заявки на одобрение карипразина. Он заявлен ка...

Sergey

Американская фармацевтическая компания Merck & Co Inc согласилась заплатить 5,9 млн долл. в рамках урегулирования обвинений в продвижении препарата для лечения бактериального конъюнктивита AzaSite для неодобренных показаний, сообщает Reuters. Как отметил прокурор Манхэттена Прит Бхарара, компания In...

Sergey

Апелляционный суд США признал недействительным патент израильской фармацевтической компанииt Teva, защищающий процесс производства препарата для лечения рассеянного склероза Copaxone, сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на американскую фармкомпанию Momenta Pharmaceuticals, которая, совместно со шве...

Sergey

Pfizer откроет научно-исследовательский центр в Хайдерабаде Американская фармацевтическая компания Pfizer заявила о намерении открыть научно-исследовательский центр в г. Хайдерабад (штат Телангана, Индия) с целью расширения вакцинного бизнеса в стране, сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на газету...

Sergey

В 2014 году должностными лицами Министерства здравоохранения был заключен договор с обществом на приобретение лекарственных средств для нужд ВИЧ-инфицированных и перечислены бюджетные средства, которые были незаконно присвоены. "Работниками управления противодействия преступности в сфере экономики Г...

Sergey

Рабочая группа при ЕЭК разработала еще два ключевых документа, которые необходимо принять в этом году для начала работы с 1 января 2016 года общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – Правила надлежащей дистрибьюторской практики (Good Distribution Practice...

Sergey

На рынке добровольного медстрахования новый лидер На рынке добровольного медицинского страхования (ДМС) сменился лидер. Собрав порядка 78 млн грн премий в I квартале 2015 года, крупнейшим продавцом медицинских страховок стала компания «Провидна». До этого с 2011 г. по 2014 г. пальму первенства увер...

Sergey

Империя обмана. Как фармкомпании манипулируют украинцами Лекарства – категория тех немногих товаров, на которых люди не экономят и от которых не могут отказаться. В любой кризис, при любых неурядицах и катаклизмах фармацевтические компании будут процветать. Несмотря на достижения медицины в области...

Sergey

Американская фармкомпания Allergan Inc., производящая известный препарат для инъекций против морщин Botox ("Ботокс"), достигла соглашения о приобретении меньшего конкурента Kythera Biopharmaceuticals за $2,1 млрд. Как сообщается в совместном пресс-релизе компаний, Allergan заплатит $75 за каждую акц...

Sergey

Европейская комиссия одобрила сделку, согласно которой немецкая фармацевтическая компания Merck KgaA купит одного из крупнейших производителей реактивов для лабораторий и клинических испытаний - американскую Sigma-Aldrich. Сумма сделки составляет $17 млрд. Чтобы Европейская комиссия одобрила сделку ...

Sergey

Борщаговский ХФЗ сообщил о запуске новых участков производства Во втором квартале 2015 года ПАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» ввел в эксплуатацию новые участки производства – участок производства стерильных антибиотиков №2 и участок фитопроизводства. Разработчиком проекта участка...

Sergey

По оценкам компании Ernst & Young, суммарный объем капитализации мирового рынка биотехнологий в 2014 г. превысил уровень $1 трлн. Биотехнологические компании продемонстрировали рекордные финансовые показатели по итогам 2014 г. В частности, показатели по объемам выручки, прибыльности и объемам привле...

Sergey

Как заявили в израильской фармацевтической компании Teva, ее экспериментальный препарат deutetrabenazine (SD-809) достиг первичной конечной точки эффективности в ходе базового клинического исследования для лечения поздней дискинезии, сообщает FirstWord Pharma. Teva получила права на deutetrabenazine...

Sergey

Американская фармацевтическая компания Abbott, владеющая 14,5% акций голландской Mylan, заявила о поддержке попытки Mylan приобрести ирландскую Perrigo, уже дважды отклонявшую предложение голландской компании, сообщает FirstWord Pharma. В свою очередь, Mylan с помощью сделки с Perrigo пытается избеж...

Sergey

Эксклюзивное интервью министра здравоохранения Александра Квиташвили агентству "Интерфакс-Украина" Вопрос: Почему до сих пор в Верховной Раде не зарегистрированы законопроекты, которые дадут возможность говорить о начале реформирования системы здравоохранения? Ответ: Этот вопрос не ко мне. Минздрав ...

Sergey

Девальвация гривны привела к скачкообразному подорожанию импортных лекарств. Из-за этого в аптеках начала расти доля украинских медпрепаратов. Девальвация помогла отечественным фармацевтам За три года доля иностранных препаратов упала в отечественной рознице (в денежном выражении) с 68,6% до 57,2%. ...

Sergey

Міністр охорони здоров’я України Олександр Квіташвілі, Перший заступник Міністра Олександра Павленко, Надзвичайний і Повноважний Посол Канади в Україні Роман Ващук, Голова Київської обласної державної адміністрації Володимир Шандра, представник посольства США, представники міжнародних фінансових уст...

Sergey

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала имплантируемое устройство для снижения выраженности симптомов болезни Паркинсона и эссенциального тремора. Как отмечается в пресс-релизе ведомства, прибор Brio Neurostimulation System разработки компании St. Jude Medica...

Sergey

Ирландская фармацевтическая компания официально объявила о смене своего названия на Allergan. О смене названия было заявлено после приобретения Allergan в начале текущего года, сообщает FirstWord Pharma. Акционеры Actavis одобрили смену названия 5 июня 2015 г. Как заявил исполнительный директор Брет...

Sergey

Заявления о необходимости расширять собственное фармацевтическое производство, снижать зависимость от иностранных производителей сегодня звучат с самых высоких трибун. Останутся ли они красивыми лозунгами или претворятся в реальность? Наш эксперт – генеральный директор АО «Нижфарм», старший вице-пре...

Sergey

Как сообщает британская газета The Daily Mail со ссылкой на информированные источники, фармацевтическая компания GlaxoSmithKline может получить предложения о приобретении от американской Johnson & Johnson или швейцарской Roche. По их мнению, сумма сделки может составить более 92 млрд фунтов стерлинг...

Sergey

ЧАО "Биофарма" планирует инвестировать в строительство завода-фрокцинатора для производства препаратов крови $30 млн. Об этом сообщается в пресс-релизе компании, розданном на церемонии торжественной закладки первого камня строительства второй очереди комплекса. Вторая очередь комплекса позволит втро...

Sergey

Заступник Міністра охорони здоров’я Ігор Перегінець взяв участь у відкритті семінару з оцінювання Національної системи забезпечення лікарськими засобами (ОНСЗ), що проводиться за підтримки міжнародних організацій USAID та SIAPS. Участь в семінарі також взяла директор Офісу охорони здоров’я USAID-Укр...

Sergey

Міністерство охорони здоров’я України провело Національну консультацію із забезпечення стійкої відповіді на епідемії ВІЛ і туберкульозу в Україні, під час якої представники МОЗ, міжнародні експерти та донорські організації домовились об’єднати свої зусилля у формуванні національного консенсусу щодо ...

Sergey

Проект USAID проведе перше в Україні оцінювання Національної системи забезпечення лікарськими засобами 16–17 червня в Києві відбудеться семінар з оцінювання Національної системи забезпечення лікарськими засобами (ОНСЗ). В Україні вона застосовується вперше. Його результати дадуть Уряду України факт...

Sergey

Швейцарская фармацевтическая компания Roche согласилась снизить цену на препарат для лечения гепатита C Exxura на 65% в Индии, сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на газету Business Standard. Это соглашение распространяется только на государственные медицинские учреждения. Как завили в компании, но...

Sergey

Суд присяжных постановил, что американская фармацевтическая компания Pfizer не несет ответственности за врожденные дефекты у девочки, чья мать принимала во время беременности антидепрессант Zoloft (sertraline), сообщает FirstWord Pharma. Суд отклонил утверждение истицы о том, что Pfizer должным обра...

Sergey

FDA планирует использовать конфиденциальную информацию от пациентов, собранную некоммерческим интернет-порталом PatientsLikeMe, с целью идентификации побочных эффектах лекарственных средств, сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на Bloomberg. На этом портале пациенты общаются между собой, обсуждая св...

Sergey

Террористы торгуют лекарствами из гуманитарной помощи - СБУ На следующей неделе Служба безопасности Украины представит новую электронную пропускную систему, которая будет работать в зоне боевых действий в Донецкой и Луганской областях. Об этом во время своего интервью на одном из украинских телекан...

Sergey

Институт эпидемиологии и инфекционных болезней им.Л.В. Громашевского по результатам тендера заключила соглашение с ООО "Фармадис" на поставку препаратов для лечения больных вирусным гепатитом С на 22,9 млн грн. Об этом пишут "Наші гроші" со ссылкой на "Вестник государственных закупок". Как отмечаетс...

Sergey

На сегодняшний день ведущие страны Запада, в которых одному собственнику разрешается иметь множество аптек, демонстрируют высокую степень концентрации аптечного рынка. Так, в США, по данным Pembroke Consulting, в 2011 году 72% аптечного рынка принадлежали ТОП-12 ретейлерам, 11% – остальным сетям, 17...

Sergey

Стабильность регуляторного поля — одна из важнейших составляющих развития бизнеса. Фармацевтическая отрасль, традиционно развивающаяся в рамках изменяющихся регуляторных требований, доказывает, что успех бизнеса определяет умение адаптироваться и оперативно реагировать на вызовы времени. Юридическим...

Sergey

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница"" (Киев) планирует в 2016-2026 годах ежегодно инвестировать в развитие производства 80-100 млн грн. Эти планы отражены в проспекте эмиссии облигаций компании на 1 млрд грн. Согласно сообщению, 500 млн грн, полученных от продажи облигаций средств, будет направлено...

Sergey

10–11 июня 2015 г. в солнечной и гостеприимной Одессе состоялся 5-й Специализированный бизнес-форум «Частная медицина в Украине–2015», организаторами которого выступили компании «МОРИОН», «УкрКомЭкспо», а также клиника «Into-Sana». Это мероприятие давно является ведущей коммуникационной площадкой дл...

Sergey

ІХ Научно-практическая конференция с международным участием «Управление качеством в фармации» (22 мая 2015 г., Харьков, НФаУ) Национальный фармацевтический университет (НФаУ) с 2006 г. проводит ежегодные научно-практические конференции по управлению качеством в фармации. В русле этой традиции, 22 м...

Sergey

Как сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на информированные источники, американская биотехнологическая компания Receptos отклонила предложение шведско-британской AstraZeneca о приобретении по цене 200 долл. за акцию (4,1 млрд фунтов стерлингов). Receptos специализируется на разработке лекарственных ...

Sergey

Как утверждается в гражданском иске, направленном в федеральный суд по Южному округу Нью-Йорка, израильская фармацевтическая компания Teva применяет противозаконные средства для маркетинга препарата для лечения рассеянного склероза Copaxone (glatiramer acetate) и препарата для лечения болезни Паркин...

Sergey

Рынок лекарственных средств против глаукомы к 2023 году вырастет до 3 млрд долларов, тогда как в 2013 году он оценивался в 2,4 млрд долларов. По прогнозам консалтинговой компании GlobalData, его среднегодовые темпы роста составят 2,4%. Согласно ожиданиям экспертов, в ближайшие несколько лет на рынке...

Sergey

Evaluate Pharma: В этом году мировые затраты на R&D составят $144,5 млрд На фармрынке продолжается рост затрат R&D на создание новых препаратов. При этом их доля в выручке от продаж рецептурных препаратов во всем мире (исключая дженерики) снижается с каждым годом. Это говорит о тенденции: увеличени...

Sergey

Согласно внутреннему отчету американской фармацевтической компании Pfizer Inc, компании было известно, что прием беременными антидепрессанта Zoloft может привести к развитию различных дефектов у новорожденных. Исследователи Pfizer рекомендовали внести эти данные в инструкцию к препарату. Американцы ...

Sergey

Реализовывали наркотики в Харьковской, Киевской, Одесской и Львовской областях, задержаны 6 человек Служба безопасности Украины пресекла деятельность двух преступных групп по контрабанде психотропных веществ, которые реализовывали наркотики в Харьковской, Киевской, Одесской и Львовской областях, зад...

Sergey

Немецкая химико-фармацевтическая компания Bayer AG согласилась продать свое подразделение по производству средств для контроля уровня глюкозы в крови компании Panasonic Healthcare Co., 80% акций которой принадлежат частному инвестиционному фонду KKR & Co., сообщает Bloomberg. Сумма сделки, которую п...

Sergey

Цифровые технологии сэкономят американскому здравоохранению $50 млрд Внедрение цифровых решений для систем здравоохранения, в том числе медицинских устройств и приложений для компьютеров и смартфонов, разрешение на использование которых дает Управление по продуктам и лекарствам США (FDA), позволит ...

Sergey

На разработку нового лекарства фармкомпании тратят $1,5 млрд На разработку нового лекарства от начала его создания до выхода препарата на рынок фармкомпаниям требуется 12-13 лет, средняя стоимость разработки достигает $1,5 млрд. Такие данные привел генеральный директор компании «Такеда Россия» Андр...

Sergey

Весной 2015 года количество поисковых запросов о дешевых медикаментах увеличилось в семь раз по сравнению с весной прошлого года – до 280 тысяч. Об этом заявили в пресс-службе компании «Яндекс», сообщает во вторник, 9 июня, газета «Известия». По информации компании, чаще всего пользователи ищут деше...

Sergey

В Одессе правоохранители изъяли 2,5 тыс. ящиков фальсифицированных лекарственных препаратов. Как сообщили УНИАН в пресс-службе прокуратуры Одесской области, 5 июня сотрудники прокуратуры и органов внутренних дел установили личности двух граждан одной из восточных стран, занимавшихся незаконным сбыто...

Sergey

Рынок активно растет, создатели биотехнологических компаний получают десятки и даже сотни миллионов долларов, еще не выпустив в продажу ни одного одобренного препарата. Наталья Журавлева, журнал VADEMECUM В мае 2015 года американский отраслевой портал FierceBiotech, который специализируется на освещ...

Sergey

Всеевропейская кампания Stop Vivisection, направленная на прекращение исследований на лабораторных животных, не смогла убедить Еврокомиссию наложить запрет на подобные исследования, сообщает BBC. В Еврокомиссии отметили, что ЕС планирует постепенно отказываться от исследований на животных, однако ещ...

Sergey

Компания «Вектор-фарма», которая затянула с поставкой лекарств от ВИЧ/СПИДа, вышла на связь с Министерством здравоохранения, заключила дополнительное соглашение с производителем лекарств и на следующей неделе должна начать поставки препаратов в Украину. Об этом на брифинге в понедельник заявил минис...

Sergey

С 29 мая по 2 июня в г. Чикаго (штат Иллинойс, США) прошла 51 международная конференция Американского общества клинической онкологии (ASCO), значительная часть которой была посвящена сравнительно молодому направлению лечения онкозаболеваний – иммунотерапии. На конференции побывал корреспондент «ФВ» ...

Sergey

Министерство здравоохранения будет избегать попадания российских препаратов в Украину, в частности вакцин, через госсзакупки, заявил министр здравоохранения Александр Квиташвили на пресс-конференции в понедельник. "Российские вакцины в Украину заходить не будут. Например, вакцина БЦЖ – польская. В б...

Sergey

В сфере государственных закупок лекарств разворачивается новый конфликт. Национальная специализированная детская больница "Охматдет" уже во второй раз с начала года приостанавливает торги по закупке препарата "Ванкомицин". Жалобщики 30 марта 2015 г. "Охматдет" объявил тендер по закупке нескольких пр...

Sergey

Акции шведской фармацевтической компании Swedish Orphan Biovitrum AB упали на 19% после того, как компания объявила о прекращении переговоров с потенциальными покупателями, сообщает Bloomberg. Компания, известная также как Sobi, ведет переговоры с потенциальными покупателями с прошлого года. Среди п...

Sergey

Израильская фармацевтическая компания Teva увеличила свою долю в акционерном капитале голландской фармкомпании Mylan до 2,2%, сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на израильскую газету Globes. Teva выступила с предложением о приобретении Mylan за 40,1 млрд долл., но получила отказ. В свою очередь, M...

Sergey

2 червня 2015 року на базі ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі - Центр) відбулася робоча зустріч співробітників Центру з представниками Європейської Бізнес Асоціації (далі - ЄБА) Метою зустрічі стало подальше вдосконалення процедури проведення клінічних випробувань лікарських засобів в...

Sergey

В своей новой статье доктор политических наук Принстонского университета и постоянный обозреватель НВО Вильям Энгдаль подчеркивает, что недавнее признание, которое было сделано редактором одного из самых уважаемых профессиональных изданий в научном мире The Lancet, доктором Ричардом Хортоном шокиров...

Sergey

Как сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на информированные источники, индийская фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical расстанется с 18 топ-менеджерами другой индийской фармкомпании в рамках реструктуризации после ее приобретения. По словам источников, будут уволены финансовый директор Ranbax...

Sergey

Как сообщает индийская деловая газета Business Standard, по словам исполнительного директора фармкомпании Cipla Субхану Саксены, компания намерена выйти на рынки стран Латинской Америки и Восточной Европы с целью удовлетворения высокого спроса на дженериковые препараты. В отличие от других индийских...

Sergey

Как сообщает Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA), в ходе международной операции «Пангея VIII» в стране конфисковано контрафактной и нелицензированной фармпродукции и медизделий на сумму 15,8 млн фунтов стерлингов, что вдвое...

Sergey

Активісти пацієнтських та антикорупційних громадських організацій провели акцію протесту під стінами МОЗ та звинуватили їх у розпилі 4,3 млрд грн, виділених у бюджеті на закупівлю ліків для хворих різних категорій. Активісти передали відкрите звернення до Президента України Петра Порошенка, передає ...

Sergey

«Модернізація українського законодавства у сфері донорства крові та її компонентів, відповідна гармонізація нормативної бази з європейською, дозволять підвищити якість і безпеку донорської крові, а також відкриють нові можливості для забезпечення українських пацієнтів якісними препаратами переробки ...

Найдено 334 результата