Управление бизнесом
Маркетин
R&D
GLP
GCP
Проектирование (GEP)


GMP по разделам:
Персонал

Документация

Контроль качества
Аутсорсинговая деятельность
Самоинспекция
Логистика
GSP
GDP
GAMP
GPP
GACP
Терминология GMP
Экологический менеджмент
Forum
Ссылки
О проекте

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player




Руководящие документы по надлежащей производственной практике
Всемирной организации здравоохранения

 

 

Title Тема
Скачать
A WHO guide to good manufacturing practice
(GMP) requirements.
Part 1: Standard operating procedures and master formulae

Руковадство по надлежащей производственной практике (GMP).
Часть 1: СОП.

 
A WHO guide to good manufacturing practice (GMP) requirements.
Part 2: Validation.

Руководство ВОЗ по требованиям GMP надлежащей практике организации производства. Часть 2. Валидация.

Annex 1.
Recommendations on Risk of ransmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Medicinal Products
Приложение 1.  
Annex 2.
The International Pharmacopoeia: revised concepts and future perspectives.
Приложение 2. Международная фармакопея: переработанная концепция и будущие преспективы.  
Annex 3
Good practices for national pharmaceutical
control laboratories
Приложение 3. Надлежащая практика для национальных фармацевтических к онтрольных лабораторий.  
Annex 4
Good Manufacturing Practices for pharmaceutical products: main principles
Приложение 4. Надлежащая производственная практике (GMP) для фармацевтических продуктов: базовые принципы.  
Annex 5.
Model certificate of Good Manufacturing Practices
Приложение 5 .  
Annex 6
Good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products
.
Приложение 6. Надлежащая производственная практике (GMP) для стерильных фармацевтических продуктов.  
Annex 7
Guidelines on pre-approval inspections
Приложение 7. Рекомендации по предаудиту.  
Annex 8
Quality systems requirements for national good manufacturing practice inspectorates
Приложение 8.  
Annex 9
Guidelines on packaging for pharmaceutical products
Приложение 9.  
Annex 10
Model certificate of analysis
Приложение 10.  
Annex 11
Guidance on the selection of comparator pharmaceutical products for equivalence assessment of interchangeable multisource (generic) products
Приложение 11.  

 

  • Good manufacturing practices: starting materials
  Active pharmaceutical ingredients (bulk drug substances)
  Pharmaceutical excipients
  • Good manufacturing practices: specific pharmaceutical products
  Biological products
  Investigational pharmaceutical products for clinical trials in humans
  Herbal medicinal products
  • Inspection
  Inspection of pharmaceutical manufacturers
  Inspection of drug distribution channels

 

 


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100