Управление бизнесом
Маркетин
R&D
GLP
GCP
Проектирование (GEP)


GMP по разделам:
Персонал

Документация

Контроль качества
Аутсорсинговая деятельность
Самоинспекция
Логистика
GSP
GDP
GAMP
GPP
GACP
Терминология GMP
Экологический менеджмент
Forum
Ссылки
О проекте

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player




Валидация компьютеризированных систем
Validation of computerized systems

 

 

Презентации на Русском

Валидация компьютеризированных систем
Автор: Денис Островной

 

Статьи на Английском

FDA
Introduction to the Computer System Validation
Validation Responsibilities
Before You Start Validation
The Process
Establish Teams(s)
Determine Activities
Write the Protocol
System Development Details
Perform Qualification Activities
Develop &  Review  Procedures
Certify the System
Review Periodically
Computer Validation Master Planning
Computer Validation as a Team Sport: Project Management Issues
By Linda Forstedt
Testing Times in Computer Validation
Ian Lucas SeerPharma Pty Ltd.
Software Structural Testing Methods
By George N. Brower Analex Corporation
A Practical Approach to PLC Validation
By Jay H. King formerly Medeva Pharmaceuticals
Computer Validation. Introduction and basic terminology
Computer Validation. Regulatory aspects
Computer Validation. Life cycle of software and systems
Computer Validation. Risk analysis and system classification
Validation of computerised systems
Operation of computerised systems
Externals service providers

 

 


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100