Валидация компьютеризированных систем



Валидация компьютеризированных систем

Использование компьютеризированных систем 
Нормативные документы
Определения
Процессный подход
Принцип валидации компьютеризированной системы 
Анализ рисков для валидации компьютеризированных систем
Спецификации на компьютерные системы
Обеспечение качества в проектах внедрения компьютеризированных систем
Классификация ПО и его валидация
Классификация аппаратного обеспечения и его валидация
Практическое задание 1
Практическое задание 2
Практическое задание 3

клинические исследования, управление данными клинических исследования
фармаконадзор
управление лабораторной информацией (LIMS) автоматизация технологического оборудования 
автоматизация лабораторного оборудования
контроль в процессе производства и анализ процесса
планирование производственных ресурсов (MRP)
управление производством
управление зданиями и сервисными системами
управление складами и дистрибуцией
систем управления документацией