Cамоинспекция
Self Inspection

 

 

 

Принцип
С целью контроля соответствия принципам и выполнение правил надлежащей производственной практики, а также предложения необходимых предупреждающих и корректирующих действий следует проводить самоинспекцию.
9.1 Помещения, оборудование , документацию, технологический процесс, контроль качества, дистрибуцию лекарственных средств, вопросы, касающиеся персонала, мероприятия по работе с рекламациями и по отзывам, а также деятельность по самоинспектування необходимо регулярно исследовать согласно заранее определенной программы для проверки их соответствия принципам качества .
9.2 самоинспекцию следует проводить независимо и подробно, ее должна (и) осуществлять компетентный (ые) лицо (а), предназначенная (и) из числа сотрудников компании. При необходимости может быть проведен независимый аудит экспертами сторонних организаций.
9.3 Проведение всех самоинспекций следует протоколировать. Отчеты должны содержать все наблюдения , сделанные во время инспекций, и при необходимости предложения предупреждающих и корректирующих действий. Также должны быть составлены официальные отчеты о действиях, проведенные вследствие инспекций.