Управление бизнесом
Маркетин
R&D
GLP
GCP
Проектирование (GEP)


GMP по разделам:
Персонал

Документация

Контроль качества
Аутсорсинговая деятельность
Самоинспекция
Логистика
GSP
GDP
GAMP
GPP
GACP
Терминология GMP
Экологический менеджмент
Forum
Ссылки
О проекте

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player




GAMP
Good Automated Manufacturing Pracice
Надлежащая практика автоматизации производства

 

Обучающие материалы

  Тема Title
Семинар-практикум:
Валидация компьютеризированных систем
10 августа 2015 года

Workshop:
Validation of computerized systems
August 10, 2015

Семинар-практикум:
Валидация компьютеризированных систем
25 ноября 2011 года

Краткое содержание презентации
«Валидация компьютеризированных систем»

Workshop:
Validation of computerized systems
November 25, 2011

Presentation Outline
«
Validation of computerized systems»

 

Стандарты и рекомендации

  Тема Title
Руководство по целостности данных Data Integrity Definitions and Guidance for Industry March 2015
Надлежащая практика автоматизированного производства
Руководство для поставщиков фармацевтической промышленности по валидации автоматизированных систем
Good Automated Manufacturing Practice
Pharmaceutical Industry Supplier Guide for Validation of Automated Systems
Стандарт ANSI/ISA–88.01 ANSI/ISA–88.01
Batch Control
Part 1: Models and Terminology
Подтверждение возможностей FDA REGULATED INDUSTRIES – VALIDATION CAPABILITIES OVERVIEW
GAMP 4 GAMP 4 Released
Презинтация о пользе внедрения GAMP/JETT GAMP/JETT AGENDA
Руководство для отрасли.
Электронные записи и подписи.
Guidance for Industry 21 CFR Part 11;
Electronic Records; Electronic Signatures
Validation

 


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100