Управление бизнесом
Маркетин
R&D
GLP
GCP
Проектирование (GEP)


GMP по разделам:
Персонал

Документация

Контроль качества
Аутсорсинговая деятельность
Самоинспекция
Логистика
GSP
GDP
GAMP
GPP
GACP
Терминология GMP
Экологический менеджмент
Forum
Ссылки
О проекте

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player




Фильтрация жидкостей и газов
Стерилизующая фильтрация
Filtration of liquids and gases Sterile filtration

























Фильтрация жидкостей и газов
Стерилизующая фильтрация

Типичные размеры частиц

Типы мембранных процессов

Типы мембранных процессов

 

Механизмы фильтрации

Прямой захват

Частицы больше, чем канал для протока жидкости

Дальнейший поток жидкости невозможен

Инерционное задержание

Частицы не могут двигаться из-за инерционных свойств и вступают в реакцию с фильтром

Механическое задержание

Сорбционное задержание

Концерт всех механизмов

 

 

Определение параметра ß

Патронные фильтры Рall:

 

Тест удаления бактерий

Для определения характеристик фильтра используется отношение бактерий до и после фильтра

Тест удаления бактерий

Стерильный фильтрат получен с использованием фильтра при нагрузке определенными микроорганизмами

   (больше 107 бактерий/см3)

Для ф-ров 0.45 μm - с

Serratia marcescens

Для ф-ров 0.20 μm - с

Brevundimonas diminuta

Для ф-ров 0.10 μm - с

Acholeplasma laidlawii

 

Физический тест на целостность

 До и после теста задержания бактерий фильтр тестируется на целостность с помощью простых физических методов:

 Тест на точку пузырька

Тест прямого потока (Диффузионный тест)

Тест проникновения воды (только для газов)

 

Почему нужны «дыхательные» фильтры на емкостях?

Обеспечивает поток воздуха в обоих направлениях во избежание избыточного давления или вакуума

Стерилизующая фильтрация входящего и выходящего воздуха

Устанавливается в верхней точке емкости

Работает под избыточным давлением (активное вентилирование) или атмосферным давлением (пассивное вентилирование)

 

Диффузионный перехват

Уникальный механизм!

 

В газах наблюдается Броуновское движение маленьких частиц

Это позволяет удалять частицы меньшего (до 10 раз) диаметра

Работает только в сухих газах

 

Диффузионный перехват

Молекулы газа находятся в постоянном движении

 

 

 

Маленькие частицы или аэрозоли бьются и двигаются вокруг

 

 

Стерильное вентилирование 

Наполнение емкости

        Воздух выходит из емкости через дыхательный фильтр

Опорожнение емкости

        Воздух поступает через дыхательный фильтр

 

 

 

 

Факторы, которые нужно учитывать:

        Вакуум в емкости

        Атмосферное давление за емкостью

        Толщина стенки емкости


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100